一、项目基本情况

1、原公告的采购项目编号：(略)

2、原公告的采购项目名称：(略)

3、首次公告日期及发布媒介：(略)

4、原投标截止时间（投标文件递交截止时间）：(略)

二、更正信息

1、更正事项：(略)

2、原文件获取时间：(略)

文件获取截止时间变更为：(略)

3、原开标时间：(略)

开标时间变更为：(略)

4、原采购信息内容：

3、本项目的特定资格要求：

3.1所投产品若属于医疗器械，则须符合《医疗器械监督管理条例》(国务院第 (略) 号) 和国家药品监督管理局公告的《关于发布医疗器械分类目录的公告》相关规定，取得医疗器械注册证(或医疗器械产品备案登记证)，若所投产品不属于医疗器械应提供相应的证明资料或情况说明。

3.2供应商为境内生产企业的，应具有符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 (略) 号）相适应的生产资格（所投产品属于第二类或第三类医疗器械：(略)

3.3供应商为代理商（经销商）的，应具有符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第(略) 号）和国家药品监督管理局公告的《关于发布医疗器械分类目录的公告》相适应的经营资格（所投产品属于第二类医疗器械：(略)

3.4根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[(略)](略)号)的规定，采购人或采购代理机构将通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）、国家企业信用信息公示系统（http：(略)

3.5单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。【以“国家企业信用信息公示系统”中公示的公司信息、股东(或投资人)信息为准】投标人不附或少附相关查询页不应视作为投标无效，最终以采购人或采购代理机构查询的信息作为评标依据。在本公告规定的查询时间之后，网站信息发生的任何变更均不再作为评标依据。

变更为：

3、本项目的特定资格要求：

3.1所投产品若属于医疗器械，则须符合《医疗器械监督管理条例》(国务院第 (略) 号) 和国家药品监督管理局公告的《关于发布医疗器械分类目录的公告》相关规定，取得医疗器械注册证(或医疗器械产品备案登记证)，若所投产品不属于医疗器械应提供相应的证明资料或情况说明。

3.2供应商为境内生产企业的，应具有符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 (略) 号）相适应的生产资格（所投产品属于第二类或第三类医疗器械：(略)

3.3供应商为代理商（经销商）的，应具有符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第(略) 号）和国家药品监督管理局公告的《关于发布医疗器械分类目录的公告》相适应的经营资格（所投产品属于第二类医疗器械：(略)

3.4 供应商需提供有效期内的辐射安全许可证（此项只针对于包3）。

3.5 根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[(略)](略)号)的规定，采购人或采购代理机构将通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）、国家企业信用信息公示系统（http：(略)

3.6 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。【以“国家企业信用信息公示系统”中公示的公司信息、股东(或投资人)信息为准】投标人不附或少附相关查询页不应视作为投标无效，最终以采购人或采购代理机构查询的信息作为评标依据。在本公告规定的查询时间之后，网站信息发生的任何变更均不再作为评标依据。

5、更正日期：(略)

三、其他补充事宜

请各投标人以变更过后的招标公告及招标文件为准，给各潜在投标人带来不便，敬请谅解。

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

采购人：(略)

地址：(略)

联系人：(略)

电 话：(略)

2.采购代理机构信息（如有）

采购代理机构：(略)

地址：(略)

联系人：(略)

电 话：(略)

3.项目联系方式

项目联系人：(略)

联系方式：(略)