一、项目名称：(略)

二、项目编号：(略)

三、首次公告日期及发布媒介：(略)

四、变更内容：

原磋商公告内容：

3.1生产企业具有国家食品药品监督管理部门颁发的相对应的医疗器械生产许可证、医疗器械注册证；代理商（经销商）需提供第二类医疗器械经营许可证及第二类医疗器械经营备案证，并提供有效期内制造商的授权委托书。

现变更为：

3.1 投标货物必须符合国家标准、行业标准和专业标准等相关标准，并符合《医疗器械监督管理条例》相关规定，取得医疗器械注册证或医疗器械产品相关备案凭证。生产企业具有国家食品药品监督管理部门颁发的相对应的医疗器械生产许可证；代理商（经销商）需提供医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（非医疗器械可不提供），并提供有效期内制造商的授权委托书。

以上变更内容在原磋商文件相应内容同时变更，其他内容不变。

五、联系方式：

1.采购人信息

名称：(略)

地址：(略)

联系人：(略)

联系方式：(略)

2.采购代理机构信息

名称：(略)

地址：(略)

联系人：(略)

联系方式：(略)

邮 箱：(略)