采购人：杭州市市场监督管理局

项目名称：药品注册实验室运行项目

拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：2718000

采用单一来源采购方式的原因及说明：为积极响应市委、市政府致力打造生命健康科创高地的要求，大力发展生物医药产业，2023年底杭州市政府同意依托杭州市市场监督管理局下属的杭州市食品药品检验科学研究院设立浙江省食品药品检验研究院杭州药品注册检验实验室，承接省食品药品检验研究院的部分注册检验任务，为我市药品企业提供更加便捷快速的注册检验服务。2024年5月8日杭州市市场监督管理局与浙江省食品药品检验研究院签订了《合作框架协议》，根据职责分工：明确了省食药检院负责实验室运行管理；杭州市局负责实验室建设，安排实验室运行保障经费列入年度预算。按照国家药监局《药品注册管理办法》规定，拟确定浙江省食品药品检验研究院为单一来源供应商，为杭州药品注册检验实验室的日常运行提供保障，包括如人员培训、质量保证、设备维护、业务受理、信息保障、检验资质、后勤供给等各项工作。组织开展实验室专业技术人员业务培训和能力提升工作。统一发送实验室检验报告书，落实质量管理体系运行，承担检验报告的法律责任。通过LIMS系统或OA办公系统、派员到现场办公等方式管理实验室，保障实验室业务正常运行。

名称：浙江省食品药品检验研究院

地址：浙江省杭州市滨江区平乐街325号

2024年09月20日至2024年09月27日

1.本项目公告期限为5个工作日，供应商对该项目拟采用单一来源采购方式及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第6个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。

2.

1.采购人信息

名 称：杭州市市场监督管理局

联 系 人：杜黎丹

联系电话：0571-85463881

传 真：/

地 址：杭州市凤起东路109号

2.同级政府采购监督管理部门

名 称：杭州市财政局政府采购监管处、浙江省政府采购行政裁决服务中心（杭州）

联 系 人：朱女士/王女士

监管部门电话：0571-85252453

传 真：

地 址：杭州市上城区四季青街道新业路市民之家G03办公室（快递仅限ems或顺丰）

专业人员论证意见（格式见附件）