TREC/KREC/SMN1核酸检测试剂盒（荧光PCR法）及配套核酸提取试剂盒单一来源采购公示
| 所在地区： | 浙江-杭州-西湖区 | 发布日期： | 2022年6月7日 |
一、项目信息
采购人：浙江大学
项目名称：TREC/KREC/SMN1核酸检测试剂盒（荧光PCR法）及配套核酸提取试剂盒
拟采购的货物或服务的说明：
数量：151预算金额(元)：2174400单位：盒货物或服务的说明:1.核酸提取试剂盒具有NMPA一类备案证，能够用于核酸的提取、富集和纯化。 2.试剂盒可以使用荧光PCR法进行检测，操作简便。 3.全套试剂能够检测多种指标物，可以用于细胞受体删除环（TREC）、Kappa删除重组删除环（KREC）和运动神经元存活基因1（SMN1）等靶标的检测。 4.可以同时筛查重症联合免疫缺陷病（SCID）、X连锁无丙种球蛋白血症（XLA）、脊髓性肌萎缩症（SMA）三种疾病，有效提高筛查效率。 5.试剂能够在国产荧光PCR平台上进行扩增检测。 6.全套试剂完整，至少应包含核酸提取试剂、核酸检测试剂两部分。能够提供所有的配套耗材。 7.试剂的有效期≥12个月。 8.试剂应有不同规格包装，能够满足实验室的不同检测量需求，以避免浪费。 9.能够提供中国人群检测数据作为基础的参考区间作为实验室初期检测的参考依据。 10.能够提供配套的仪器和结果分析软件。 11.适用的荧光PCR平台尽量占地小，对于空间要求不高，校准简单，易操作。
拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：2174400
采用单一来源采购方式的原因及说明：鉴于《原发性免疫缺陷病及脊髓性肌萎缩症新生儿早期筛诊治体系建立及集成关键技术研究》科研项目研究针对重点疾病的新生儿早期筛诊治体系建立开展，需同时筛查SCID、XLA和SMA三种疾病，评价筛查方法的效率并对筛查出的阳性患儿进行有效的随访管理诊治。研究需要契合新筛的操作流程、通量等实际情况，一次实验同时检测TREC/KREC/SMN1三种分子标记物，进行筛查阴阳性的判断。由于新生儿筛查时均无症状表现，筛查结果是唯一依据，因此对实际的稳定性和准确性有非常高的要求。试剂盒需自带多重质控：具备内参基因，全程监控DNA提取和核酸扩增过程；同时配备不同浓度的血斑质控品。同时还需配备专用结果分析软件以适合大规模是筛查。目前PerkinElmer公司生产的SCID plus试剂盒是国内唯一可同时进行SCID、XLA和SMA三种疾病筛查的商品化试剂盒，产品设计上符合新生儿筛查的特征并具有很高的准确性和稳定性。
二、拟定供应商信息
名称：浙江博圣生物技术有限公司
地址：浙江省杭州市西湖区黄龙万科中心G座10楼
三、公示期限
2022年06月07日 至 2022年06月14日
四、其他补充事宜
1.本项目公告期限为5个工作日，供应商对该项目拟采用单一来源采购方式及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第6个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。 2.
五、联系方式
1.采购人信息
名 称：浙江大学
联 系 人：金玫珂
联系电话：0571-88981599
传 真：/
地 址：杭州市余杭塘路866号
2.同级政府采购监督管理部门
名 称：浙江省财政厅政府采购监管处
联 系 人：冯华/马瑞敏
监管部门电话：0571-87055741
传 真：0571-87056984
地 址：杭州市环城西路37号
六、附件
专业人员论证意见（格式见附件）
按照客观、公正、公开的原则，本条信息受业主方委托独家指定在中国建设招标网 www.jszhaobiao.com 发布
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