浙江省肿瘤医院细胞因子检测试剂及配套耗材议价结果公示
| 所在地区： | 浙江-杭州- | 发布日期： | 2021年11月19日 |
国家药品监督管理局于2021年10月27日发布《体外诊断试剂分类规则》，其中第七条第（四）点：具有明确诊断价值的流式细胞仪用抗体试剂、免疫组化用抗体试剂和原位杂交用探针试剂，流式细胞仪用淋巴细胞亚群分析试剂盒，依据其临床预期用途，根据第六条规定分别按照第二类或第三类体外诊断试剂管理。
仅为专业医生提供辅助诊断信息的流式细胞仪用单一抗体试剂、免疫组化用单一抗体试剂和原位杂交用单一探针试剂，以及流式细胞仪用同型对照抗体试剂，按照第一类体外诊断试剂管理。
浙江省肿瘤医院细胞因子检测试剂及配套耗材于2021年5月19日进行院内议价，当日国家药品监督管理局已出《体外诊断试剂分类规则（征求意见稿）》，故等《体外诊断试剂分类规则》正式文件发布再确定结果，我院细胞因子检测试剂为多种抗体混合试剂，根据《规则》按照第二类体外诊断试剂管理，江西赛基生物技术有限公司生产的细胞因子检测试剂盒为此次议价唯一的第二类体外诊断试剂，符合文件要求。
经招（议）标小组综合评审，杭州扶遥医疗器械有限公司（供应商）为此次议价中标单位，特此公示。
对本次采购有异议，可自本公示之日起3个工作日内，以书面形式向采购单位提出质疑。投诉或质询可联系浙江省肿瘤医院监察室。
联系人：徐老师
电话：0571-88122523
按照客观、公正、公开的原则，本条信息受业主方委托独家指定在中国建设招标网 www.jszhaobiao.com 发布
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