• 项目概况

  公告名称 | 上海复宏汉霖松江一厂项目--BAS 电子实验记录本采购项目（重新招标）

  项目简介 | 详见URS

  项目位置 | 上海市松江区广富林路(略)号金领之都(略)栋

• 招标范围及技术要求

  1. 系统必须为商业化产品，符合FDA、NMPA、EMA等监管机构的要求，并保证监管机构接受在ELN上记录、采集、储存和分析的数据。 2. ELN需确保与其他软件没有冲突，包括但不限于杀毒软件，MS Office，Softmax Pro以及Internet Explorer。 3. 系统必须具备灵活的用户业务设计功能，可定制不同实验模板、流程、报告模板等。当业务扩展和业务流程发生变动时，应能在不修改代码的情况下，只通过配置即可满足新的业务需求。 4. 系统必须支持多种接口协议，可与当前实验室其他管理系统进行整合。 5. 系统应具有友好简洁的用户界面，安装、配置和使用均不需要很高的专业技能即可掌握。 6. ELN须直接可通过浏览器进行系统登录访问。 7. 首期用户数(略)个及以上。 8. 系统支持界面中英文切换功能。 9. 系统可根据组织架构，由系统管理员可建立账号并关联相关角色，严格控制账号权限。 (略). 系统需要支持电子签名功能，并可以根据用户需求定义电子签名的操作，满足EMA，NMPA要求及FDA (略) CFR part (略) 法规。 (略). 系统需要支持审计追踪记录，包含操作人、操作时间以及改动内容包括对数据的创建、修改、删除等操作。 (略). 系统需要支持实验记录的版本管理，可查看不同版本的内容差异。 (略). 在系统中建立完善的电子签名体系，所有实验数据的记录和更改以及所有实验记录的审批都具备电子签名功能。 (略). 系统管理员可以根据SOP，对各个环节设置检查点。当其他用户在执行这些关键操作时，系统将自动产生电子签名的要求，并形成审计追踪。

• 定标原则描述

  综合方案最优中标

• 入围条件

  （1） 应遵守有关的中国法律和规章条例，具有独立法人资格，注册资金不低于(略)万元人民币。 （2） 所有企业证照齐全，营业执照、资质证书等文件均要在有效期内。 （3） 不接受联合体投标。 （4） 代理商投标需要提供厂家出具的授权代理资质证书，一个生产商仅接受一家单位进行投标报名，当出现两家投标人代理相同品牌时，根据授权书级别并与厂家书面核实后由生产商选择一名入围； （5） 近三年业绩清单列表并盖章（需至少提供一个近三年内签署的合同，证明销售过本次投标的产品，其余业绩清单中的业绩需承诺真实）；

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