日前，县市场监管局专题部署2019年医疗机构药械监管及药械不良反应监测工作，着力四个推动，狠抓落实，切实加强医疗机构药械监管力度。 

        以问题整改为导向，推动使用质量管理“更规范”。根据2018年“回头看”活动检查发现的缺陷条款，分析整理，并督促医疗机构做好自查自纠工作；开展再“回头看”升级检查，并将隐患排查到位，缺陷整改到位，责任落实到位，切实提高医疗器械安全使用的责任意识。

        以办法宣贯为抓手，推动药械监测工作“再提升”。积极宣贯《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，总结近几年药械不良反应监测成绩，进一步夯实监测机构主体责任；系统培训药械不良反应上报新系统的操作规程，规范上报时限及报告内容，提升监测人员的上报水平。

        以风险管控为重点，推动专项整治行动“再深入”。飞行检查、交叉检查、专项整治行动与日常检查相结合，突出中药饮片、特殊药品、冷链产品、定制式义齿、植入性医疗器械的管控力度，排查薄弱环节和可能存在的风险点，秉承最严原则，确保药械产品全程可追溯。

        以上派下挂为契机，推动药械监管能力“更强化”。以上派下挂工作为切入口，一方面科室负责人蹲点基层站所，手把手指导药械监管工作，保证县局与基层站所无缝衔接；另一方面抽取各基层站所年轻干部进科室深造，学习药械监管知识，全面提升县局药械监管素质。