国家药监局：集采药品抽检合格率99%以上 降价不降质
| 所在地区： | -- | 发布日期： | 2026年4月16日 |
建设快讯正文
4 月 15 日，国务院新闻办公室举行政策例行吹风会，介绍健全全周期全渠道药品价格形成机制有关情况。国家药监局药品监督管理司司长李江宁就国家集采药品 “降价不降质” 作出回应：近年来我国药品抽检总体合格率持续保持在99% 以上，药品质量处于历史高位水平。
李江宁表示，国家药监局始终高度重视集采中选药品质量安全，实行中选企业检查、中选品种抽检 “两个全覆盖”，对质量风险坚持 “零容忍”。
在制度保障方面，国家药监局配合国家医保局完善第十一批集采及接续采购规则，将同剂型生产经验、GMP 符合性、变更管理等纳入遴选条件，强化上市许可持有人质量管理能力要求。
监管层面，各级药监局对国家集采中选企业开展全覆盖 GMP 检查，对中选品种全覆盖抽检，重点聚焦降价幅度大、生产难度高的品种。目前已覆盖11 批集采、490 个品种、800 余家中选企业。
对于检查不合格、抽检不符合规定的药品，国家药监局及时通报医保部门取消中选资格。截至目前，已有15 个集采药品因不符合 GMP要求或抽检不合格被取消中选资格，以严监管确保群众用上放心药。
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