江苏省药监局印发《江苏省药品经营(批发)许可管理办法》
| 所在地区: | 江苏-- | 发布日期: | 2025年12月19日 |
建设快讯正文
近日,江苏省药监局印发《江苏省药品经营(批发)许可管理办法》(以下简称《办法》)。
《办法》包含正文和3个附件。正文部分共22条,主要明确《办法》制定依据、适用范围、相关部门管理职责;明确办理途径、电子证书事宜、基本办理规则、许可证注销情形;明确药品委托储存、异地设库办理途径和有关要求;明确特殊管理药品经营许可相关规定;明确办法解释部门、有效期等内容。附件共3个,分别是《江苏省药品经营(批发)许可现场检查细则》《江苏省药品委托储存评估指南》和《江苏省药品批发企业药品委托储存信息表》。
前期,江苏省药监局组织成立《办法》修订工作专班,一方面系统梳理全国各地药品批发许可规定,逐一对比、研究;另一方面结合实地走访、书面调研等方式,调研全省13市500余家药品批发企业,形成相关调研报告,为文件制定奠定了坚实基础。江苏省药监局坚持落实国家最新监管要求,结合地方产业实际,推进政策衔接,通过强化许可管理、推动现代物流、创新监管手段等,进一步健全委托储存和现代物流监管机制,全力推动行业高质量发展。
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