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区市场监管局圆满完成2022年药品监督抽检工作

所在地区: 浙江-杭州-富阳市 发布日期: 2022年9月19日
建设快讯正文
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为充分发挥药品抽检工作效力,提升药品监管工作效能,规范药品市场秩序,切实保障公众用药安全,富阳区局根据《2022年杭州市药品抽检工作计划》要求扎实开展药品质量监督抽检工作,共出动执法人员92人次,完成188批次药品抽检任务,圆满完成2022年药品质量监督抽检工作。 一是精心谋划,统筹推进。结合历年各药品生产经营企业年度等级评定、管理水平和检查情况,在对企业在产、购销、库存等动态信息进行全面摸排分析基础上,及时制定药品抽检计划,科学统筹推进全年的抽检任务。同时根据区内药品生产、经营、使用单位分布情况,抽调精干力量,细化人员分工、明确各科所完成任务时间节点,对农村及城乡接合部重点区域,对小药店小诊所,对集采中选品种、老年病常用药、儿童用药及抗疫用药品等重点安排抽样,做到合理覆盖抽样单位、批次、频次,保障抽检工作有序开展。 二是强化培训,规范程序。通过线上培训和学法考法全员学法活动,组织各科所抽检人员学习《药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》《药品抽样原则及程序》等法律法规,对药品抽检计划、抽样重点难点和注意事项进行解读,提高抽检人员的业务能力。由经验丰富的业务骨干进行现场演示,讲解样品选取、记录填写、样品封存等程序,进一步提升执法人员抽检工作实操能力,确保抽检过程合法合规。此外,提前与委托配送单位签订相关协议,确保送检的药品按要求储存保管及运输,保障抽检药品质量。 三是监检结合,靶向发力。坚持药品抽检和药品安全专项整治暨“药剑”行动有机结合、统筹联动,在实施抽检的同时,对被抽样单位药品采购验收、人员管理、质量管理等方面进行监督检查,推动企业落实主体责任,规范企业生产经营行为,以监督抽检推动监管效能提升。结合全区不良反应药品监测信息、近年检验不合格药品信息,梳理排查风险隐患,对使用范围广、使用量大的不同剂型、不同类型的药品广泛覆盖,对重点产品进行全覆盖。同时兼顾医疗机构、零售药店、生产企业等不同场所,以此突出重点,加强抽检工作针对性和靶向性,提高发现问题药品几率,提升药品抽检工作效力。 下一步,富阳区市场监管局将持续跟进抽检结果,强化对抽检不合格药品和涉药企业的核查确认和查处,帮助企业全面提高药品质量管理水平,为广大群众用药安全保驾护航。

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