蓝鹊生物与沃森生物联合研发的mRNA疫苗通过药监局临床审批
| 所在地区: | 浙江-- | 发布日期: | 2022年9月9日 |
近日,新区蓝鹊生物联合复旦大学、沃森生物联合研发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗,获得国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批件》,取得了里程碑式的成果。
据悉,mRNA疫苗存在很高的技术门槛,全球仅有Moderna和辉瑞/BioNTech的新型冠状病毒mRNA疫苗品种获批上市。蓝鹊生物的疫苗从抗原设计、mRNA分子优化,到生产工艺、质量标准等关键核心技术,以及主要原辅料制备工艺均为自主开发,这对应对新冠疫情以及未来可能出现的新发突发传染病疫情具有重要的战略意义。
上海蓝鹊生物医药有限公司(简称“蓝鹊生物”)成立于2019年4月,是一家新药研发公司,于2021年9月落户滨海新区生命健康产业园。企业专注于mRNA药物创新研究,开发了一步式的mRNA药物开发平台,加速mRNA在多个治疗领域的应用。
蓝鹊生物mRNA疫苗快速进入临床试验,展现了新区全力打造医药产业生态的成果。近年来,滨海新区致力于打造长三角最优质的高端生物医药新产业平台,将精准招商与招才引智相结合,积极引进各类医药研发企业,通过提供一系列全生命周期招商服务,如解决匹配场地、人才配套、专项医药政策扶持、环保要素指标供给等专业化服务,为蓝鹊生物的快速发展保驾护航。(招商服务一局)
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