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县市场监管局扎实推进医疗器械风险隐患排查工作

所在地区: 浙江-- 发布日期: 2022年7月6日
建设快讯正文

为进一步规范辖区医疗器械经营使用秩序,营造安全放心的消费环境,县市场监管局贯彻落实“四个最严”要求,扎实推进医疗器械风险隐患排查工作,强化医疗器械风险管理。

一是全面自查,夯实主体责任。对辖区内所有医疗器械经营企业、医疗器械使用单位,通过微信工作群、上门通知等形式,及时告知医疗机构、医疗器械经营企业开展自查,督促各企业实事求是、边查边改,确保自查有效。同时工作人员利用自查上报系统对自查情况进行汇总。截至目前所有医疗器械经营使用单位均已提交线上自查报告,自查完成率100%。

二是精准排查,强化风险管控。充分利用“互联网+监管”模式开展检查,以疫情防控类医疗器械、无菌和植入性医疗器械等为重点产品,以社会关注度较高、既往问题发现较多的单位为重点企业,以二类经营备案、网络销售医疗器械为重点环节,全面实现新冠抗原检测试剂经营使用检查全覆盖。针对检查中发现的部分企业存在的验收不到位,部分器械储运条件不规范等问题,现场提出整改意见和建议,督促限期整改到位。截至6月底,共出动168人次,检查医疗器械经营使用单位105家次。

三是宣贯引导,积极指导帮扶。结合“化妆品安全科普宣传周”、“安全用药月”等契机开展“医疗器械知识进社区”活动,通过设置展板、发放宣传册等形式发布器械产品安全知识,累计受益群众500余人次。同时在强化服务理念、提升服务能力上下功夫,及时宣贯释疑医疗器械监管法规要求,回应企业的问题困惑,帮助企业疏通堵点、痛点,进一步消除风险隐患。做好疫情防控医疗器械延续注册的指导帮扶,目前已指导2家新开办的医疗器械经营企业。

按照客观、公正、公开的原则,本条信息受业主方委托独家指定在中国建设招标网 www.jszhaobiao.com 发布

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