办理会员咨询热线:4000-156-001

区市场监管局提前超额完成药械化不良反应监测任务

所在地区: 浙江-杭州-富阳市 发布日期: 2021年12月24日
建设快讯正文
ZJEG_RSS.content.begin

根据杭州市局《2021年药品医疗器械化妆品监管工作要点》要求,富阳局结合辖区实际,积极开展药品医疗器械化妆品不良反应监测工作,目前均提前超额完成药械化不良反应监测任务。其中,药品不良反应报告任务数不少于800份/百万人,富阳区常住人口数84万,任务数672例,目前完成893例,完成率132.9%;医疗器械不良事件任务数241例,目前完成289例,完成率119.9%;化妆品不良反应任务数100例,目前完成100例,完成率100%。

近年来,富阳区药品与医疗器械不良反应监测站持续坚持“以科学评价为基础,以风险管理为主线,以服务患者为中心”的发展理念,坚定贯彻落实上级监管部门和监测机构的工作要求,不断通过法规宣贯、季度通报、奖惩举措等手段提升辖区不良反应监测工作。一是加强法规宣贯,压实主体责任。通过培训、现场检查、微信群转发等多途径向企业宣贯《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等相关法规,及时传达上级部门对不良反应上报相关要求,不断压实辖区上报单位主体责任,督促辖区上报单位履行好不良反应上报义务。二是坚持季度通报,督促积极上报。富阳局坚持每季度撰写富阳区药械不良反应监测评估分析报告,并以文件形式印发传达给辖区每位上报单位,并抄送给杭州市药械不良反应监测中心和富阳区卫生和健康管理局,同时把药品零售企业不良反应监测情况纳入等级评定考核中,多途径倒逼药械经营和使用单位报告积极性。三是明确奖惩措施,落实专项经费。富阳局明确药械不良反应上报奖惩制度,对上报积极的单位给予一定奖励和通报表彰,对故意瞒报、漏报、不报单位降低年度评级等。并经局党委会讨论,落实专项经费奖励不良反应上报个人及单位,激励各上报单位和上报人的积极性,并积极引导各上报单位尽量发现新的、严重的病例报告。

接下来,富阳区药品与医疗器械不良反应监测站将在总结历年药械化不良反应监测经验基础上,进一步加强监测机构建设、完善监测体系、增加监测单位。并根据杭州市市场监督管理局和杭州市卫生健康委员会联合下文《关于联合加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测评价工作的通知》(杭市管〔2021〕114号)文件要求,进一步发挥区级医疗机构报告主渠道作用,促进全区药械化不良反应监测工作健康发展。

ZJEG_RSS.content.end

按照客观、公正、公开的原则,本条信息受业主方委托独家指定在中国建设招标网 www.jszhaobiao.com 发布

注册会员 享受贴心服务

标讯查询服务

让您全面及时掌握全国各省市拟建、报批、立项、施工在建项目的项目信息。

帮您跟对合适的项目、找对准确的负责人、全面掌握各项目的业主单位、设计院、总包单位、施工企业的项目 经理、项目负责人的详细联系方式。

帮您第一时间获得全国项目业主、招标代理公司和政府采购中心发布的招标、中标项目信息。

标讯定制服务

根据您的关注重点定制项目,从海量项目中筛选出符合您要求和标准的工程并及时找出关键负责人和联系方式。

根据您的需要,向您指定的手机、电子邮箱及时反馈项目进展情况。

咨询热线:4000-156-001