齐鲁将拿下超
| 所在地区： | 浙江-杭州-上城区 | 发布日期： | 2021年8月25日 |
建设快讯正文
医药网8月25日讯 近日，齐鲁制药以仿制3类报产的阿普司特片进入行政审批阶段，原研产品刚于本月获批进口，目前国内暂无仿制药在售。米内网数据显示，2021年至今，齐鲁制药已有19个产品获批上市，其中17款为仿制药。
来源：国家药监局官网
阿普斯特（阿普司特/阿普米司特）是新基（被安进收购）研发的一款新型的口服、小分子磷酸二酯酶4（PDE-4）抑制剂，通过剂量依赖性抑制人类滑膜细胞释放肿瘤坏死因子（TNF）-α而发挥作用。该产品于2014年获得FDA批准上市，2020年全球销售额达21.95亿美元。
除了阿普斯特，目前全球已上市的PDE-4抑制剂还包括克立硼罗、多索茶碱、罗氟司特等，阿普斯特主要用于银屑病关节炎、银屑病等，克立硼罗主要用于特应性皮炎，多索茶碱、罗氟司特均可用于慢阻肺等呼吸系统疾病。其中，阿普斯特、克立硼罗、多索茶碱均已获批进口。
阿普斯特片报产情况
来源：米内网一致性评价数据库
安进的阿普斯特片于2021年8月获批进口，目前有8家国内企业以新分类提交该产品上市申请，其中石药欧意首家报产，但齐鲁的产品率先进入行政审批阶段，首仿最终花落谁家？我们拭目以待。
2021年至今齐鲁获批产品
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
米内网数据显示，2021年至今，齐鲁制药有19个产品获批上市，包含2款新药（均为口溶膜）及17款新分类报产的仿制药（3款首仿）。
中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端3款首仿药销售情况（单位：万元）
来源：米内网数据库
3款为首仿药分别为甲磺酸雷沙吉兰片、二甲双胍维格列汀片及曲氟尿苷替匹嘧啶片，原研产品均已获批进口，其中二甲双胍维格列汀在2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端合计销售规模接近8000万元。
来源：米内网数据库、国家药监局官网等
注：中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店（不含县乡村实体药店），对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月24日，如有疏漏，欢迎指正！
按照客观、公正、公开的原则，本条信息受业主方委托独家指定在中国建设招标网 www.jszhaobiao.com 发布
注册会员 享受贴心服务
标讯查询服务
让您全面及时掌握全国各省市拟建、报批、立项、施工在建项目的项目信息。
帮您跟对合适的项目、找对准确的负责人、全面掌握各项目的业主单位、设计院、总包单位、施工企业的项目 经理、项目负责人的详细联系方式。
帮您第一时间获得全国项目业主、招标代理公司和政府采购中心发布的招标、中标项目信息。
标讯定制服务
根据您的关注重点定制项目，从海量项目中筛选出符合您要求和标准的工程并及时找出关键负责人和联系方式。
根据您的需要，向您指定的手机、电子邮箱及时反馈项目进展情况。
咨询热线：4000-156-001