为深入发挥专业监管优势，近日，县市场监管局药械监管所在全省率先引入标准化手段，将药品集中专业监管模式进行固化、规范、再提升，为打造长三角明星医药生物产业高地持续发力。

据了解，县市场监管局药械监管所是浙江省首家药械专业监管所，其县域药品集中专业化监管模式曾获评2020年度省药品监管局“全省药品科学监管突出贡献集体奖”、宁波市局改革创新案例。此次该所结合专业化机制运行和基层药品日常检查情况，提出“机制标准化、执法检查标准化、队伍考评标准化”三方面规范措施，以实现“监管机构集中化、监管队伍专业化、监管行为标准化、监管要求系统化”的四化目标。

其中，在机制标准化方面，从机构设置、事权划分、部门协作、警戒约谈、企业服务、信息公开、不良反应与公共安全事件应急处置等内部管理着手，建立七项规范，形成内部流转的标准化板块。在执法检查标准化方面，建立日常检查和稽查执法两大模块，其中日常检查模块包括监督抽检、飞行检查、日常监督检查、许可检查、信用监管等七项规范；稽查执法模块包括举报投诉处理、执法程序、执法监督等三项规范。在队伍考评标准化方面，单列考评标准体系，以制度标准化提升队伍专业化，实现对药品监管干部从入门到骨干的全过程培养。

“此次探索实施标准化监管模式是对过去两年集中专业化监管的再深化和提升。我们计划在全国范围内收集相关标准，对于空白领域就自行制定，通过建立明确、具体、量化可行的质量评价指标和标准，实现基层药品监管提质增档。”县市场监管局药械监管所相关负责人表示。