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我区开展新冠病毒疫苗质量安全检查

所在地区: 浙江-杭州- 发布日期: 2021年4月21日
建设快讯正文
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目前,新冠病毒疫苗大规模接种工作已全面启动,为加强新冠病毒疫苗全维度、全链条、全流程管控,防止新冠病毒疫苗流入非法渠道,确保人民群众疫苗使用安全有效,区市监局启动新冠病毒疫苗质量安全监督检查专项行动。

“第一步是源头管控,加强研发环节检查。”区市监局一位工作人员说。在浙江长三角生物医药国际合作产业园,有一家企业研发的新冠病毒疫苗,目前已处于临床前研究阶段。近日,区市监局协同杭州市局对该企业开展联合检查,重点检查了样品账物相符情况、样品存放场所安全保障情况等,并督促企业做好废弃样品的处置,对剩余样品、过期样品等统一管理、统一销毁并做好记录。

源头把控好了,接种单位做得怎么样?为此,区市监局采取科所联动+部门联动的方式开展新冠病毒疫苗接种单位全覆盖检查,通过科室与基层所、区疾控中心的联合检查,形成监管合力,有效提升检查质量。在此基础上,进行全覆盖“回头看”检查。对前次检查中发现的温度计未定期检定、未使用医用冰箱储存疫苗、温湿度在途记录单验收人员未签字确认等问题的整改落实情况做重点检查。截至目前,共检查接种单位52家次,临时接种点15家次,累计发现并整改问题24个。

3月12日以来,我区开展新冠病毒疫苗全民免费接种工作,为提升集中接种服务能力,区疾控中心将在北干、新塘等镇街筹建方舱式疫苗接种点。区市监局第一时间介入,对筹建中的方舱接种点的专人验收管理、疫苗储存区域设置、医用冰箱储存、温湿度在线监测、不合格疫苗处置、急救药械配备等方面进行全面规范提升,有效保障方舱接种点按时启动运行。(杨圆圆 谢怡杰)

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