定海全面启动2021年药品抽样工作
| 所在地区: | 浙江-舟山-定海区 | 发布日期: | 2021年3月31日 |
为进一步加强药品质量监管,保障群众用药安全,根据省、市局2021年药品监督抽检计划工作部署,结合辖区抽检工作实际,定海市场监管分局迅速行动,全面启动全区药品抽样工作。
一是加强组织领导。按照市局下达的目标任务,分局迅速召开抽检工作专题会议,对抽检工作进行全面安排、部署。并专门制定了《2021年定海区药品质量抽验工作计划》,进一步明确了工作目标、工作原则、工作职责和工作任务,对各项工作要求进行了逐一细化,为高质量完成全年抽检任务打下坚实基础。
二是注重培训指导。高度重视药品质量抽验工作,认真总结分析往年经验,将历年各省的药品质量公告进行汇总,分析风险品种、梳理不合格项目,确定重点抽检品种,强化抽检靶向性。加强对基层所抽样人员的培训,认真学习《药品管理法》、《药品质量抽查检验管理办法》、《药品抽样原则及程序》等法律法规,努力打造具有影响力的抽检队伍,为抽检工作夯实基础,保障辖区群众用药安全。
三是确定抽样重点。根据市局抽样计划和监管工作需要,分局确认使用范围广、用药量大的品种,储存要求高、效期短、有效成分极易分解的品种,高风险品种,不良反应集中或投诉举报较多的品种,可能存在非法添加药品成分或掺杂掺假的品种等品种为抽样重点。遵循随机性、靶向性、全面性原则,结合辖区实际,加强对中药饮片、注射剂的抽检力度,同时,也适当选取了一定量的化学药制剂,做到品种兼顾、比例合理,避免同品种重复抽样和同一地点多批次抽样。
四是规范抽样规程。加强抽检过程的合法合规,抽样组不得少于2人,抽样人员熟悉药品的外观状态、正常标识、贮藏条件等要求。严格执行购样规定,按照药品零售价格购买样品,由被抽样企业选择付款方式,当场转账结清购样费用,抽取的样品尽快送达检验机构。每批样品做好现场记录、声像和电子载体记录等,确保抽检程序合法合理,保证抽检工作的统一化、规范化、专业化。
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