南京诺源医疗器械有限公司是一家生产手术荧光影像系统的高科技公司，与2020年7月取得第二类医疗器械产品注册证和生产许可证，正式投产手术荧光影像系统。该公司在市场推广中发现，临床使用中，需要将手术荧光影像系统与腹腔内窥镜配套使用，单独销售手术荧光影像系统很难打开市场，准备另采购配套的腹腔内窥镜与公司产品搭载装配销售。但是腹腔内窥镜属于三类医疗器械，该公司并未取得三类医疗器械经营资质。

六合区市场监管局得知该企业困境后，主动上门服务，提前介入指导，组织精干力量开展现场核查，对照验收标准，确定检查项目和重点内容，指导企业落实《医疗器械经营质量管理规范》，协助制定质量管理制度，细化人员职责权限，充实操作规程记录，完善经营档案资料。同时，检查人员与企业负责人积极沟通交换意见，客观出具评价意见，对不符合要求的项目，认真指导企业进行整改，帮助企业顺利通过验收，取得三类医疗器械经营资质，成功帮助企业解决了难题。

六合区市场监督管理局以“招商突破年”“企业服务年”为契机，不断优化审批模式，提升审批质量，着力营造更加方便快捷的营商环境，为企业提供更加便利优质的服务。