为切实加强全区药品、医疗器械、化妆品监管工作，严防严控质量安全风险，12月20日下午，药械科组织召开2019年药械监管工作总结会暨药械安全事故应急演练会议。分管领导刘华红，叶锋及全区药品生产经营单位和医疗机构负责人共300余人参加会议。

会上，局党委委员、总工程师刘华红对此次会议做了重要讲话，对如何做好药械安全管理工作，保障用药用械安全提出了思想认识再提高、主题责任再压实、学习培训再深入三个要求。随后药械科负责人总结了2019年药械化监管工作成果，并结合当前药械化监管工作面临的形势，对存在的问题进行了分析，提出了2020年药械监管的主要方向。

2019年新修订《药品管理法》明确规定：地方政府和涉药涉械单位对药品安全事件负有处置应对责任。为强化药品（医疗器械）安全突发事件的应急组织、指挥和协调能力，熟悉药品安全突发事件的应急处置程序，按照每三年组织一次应急演练的要求，此次演练以观看应急演练情景片《生命至上—药品安全事故应急演练》的形式，来熟悉药品安全事件发生时各单位的职责、流程及应对方式。该片以两家医院陆续出现6名患者在输液用药过程中发生群体不良反应为起因，模拟区政府药品安全事故应急指挥部启动Ⅳ应急响应，统一指挥协调应急处置的基本流程，示范各相关职能部门的职责、处置措施、信息报送和现场调查等，及时查明事故原因，有效控制事态扩大蔓延，平稳有序地处置药品安全突发事故。

之后，杭州市药品和医疗器械不良反应监测中心专家徐志祥对药品不良反应监测工作进行了培训，从药品不良反应最新的法规和文件，ADR报告收集和上报，生产企业ADR监测工作的建议、医疗器械不良事件新法规和新系统这四个方面做了详细的介绍和说明，培训内容全面和详实，进一步增强了参会单位做好药械不良反应监测工作的主动意识和责任意识，掌握了药械不良反应及上报的相关知识，明确了监测程序，达到了培训目标。

最后，为进一步做好省平安暗访迎检工作，全面反映我区药械化平安创建工作成效，药械科对平安暗访检查中涉及药械化的检查内容进行了讲解，要求各单位对照平安检查清单的重点内容再次自查，查漏补缺，确保顺利通过此次平安暗访。