区市场监管局圆满完成2019年度药械企业检查任务
| 所在地区: | 浙江-- | 发布日期: | 2019年12月30日 |
为全面了解掌握药品、医疗器械生产经营企业及医疗机构的管理现状,规范药械企业的生产经营行为,提升药品经营质量管理水平,保障公众用药安全,富阳局多措并举,科所联动对辖区内药械企业进行了全面监督检查,截止12月10日,圆满完成全区共计998家药械生产企业及医疗机构的监管任务。
一是提前部署任务,及时制定工作方案。为认真贯彻落实国家、省市局对药械监管工作的要求和任务部署,切实履行药械监管职责,根据年度任务,对监督检查任务涉及药品经营企业、药品生产企业、医疗器械经营企业、医疗器械生产企业及医疗机构等类别进行细化,及时布置检查任务,明确工作完成时限、工作要求等内容,确保检查工作顺利推进。
二是落实监管责任,防范药械安全风险。根据工作方案,落实科所监管任务,对辖区内药品医疗器械生产企业开展重点巡查,确保企业按规范要求组织生产,切实保证药品医疗器械质量安全;加强药械流通使用环节监管,有争对性、有重点的实施检查,加强对抗生素、含麻黄碱类复方制剂、疫苗、毒麻精放药品等重点品种,进货渠道、索证索票、储存保管等主要环节的监管,及时消除药械流通使用环节安全隐患,防范特殊药品、含麻黄碱类复方制剂失盗、流弊等不良事件发生,严防假劣药品、医疗器械流入市场;督促药械单位按照《药品不良反应报告和监测管理办法》有关规定,对药品和医疗器械使用过程中所发生的不良反应进行分析、评价,凡发生药品不良反应和医疗器械不良事件应按规定及时报告,坚决防范和有效杜绝群体性危害事件的发生。
三是聚焦突出问题,扎实开展专项整治。除按照工作计划开展日常检查,富阳局还按照国家局、省局的统一部署,扎实开展各项专项整治:开展药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治,严查重处零售连锁企业、零售单体药店执业药师兼职、虚挂行为,确保取得实效;组织开展辖区内芬太尼药品和第二类精神药品销售环节专项检查重点核查产品流向,严防套购流弊;开展医疗器械“清网”行动、无菌和植入性医疗器械专项治理,保证公众用械安全。
2020年,富阳局将继续紧紧围绕局中心工作,遵循“四个最严”监管要求,积极履职、开拓创新,全力保障辖区群众用药用械安全。
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