明细 描述 具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料（若有）1、招标文件要求投标人提供“具备履行合同所必需的设备和专业技术能力专项证明材料”的，投标人应按照招标文件规定在此项下提供相应证明材料复印件。 2、投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：(略) 招标文件规定的其他资格证明文件 1①投标人为代理商的，参与第三类医疗器械投标的应取得《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》，参与第二类医疗器械投标的，应取得《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》； ②投标人为生产厂商的，从事第二、三类医疗器械生产的应取得药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》，从事第一类医疗器械生产的制造商应取得《第一类医疗器械生产备案凭证》； ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》； ④进口医疗器械产品应取得《进口医疗器械注册证》以及《进口医疗器械产品注册登记表》。若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》。 招标文件规定的其他资格证明文件 2本项目文件有列明投标人须提供所投产品属国家强制性要求或认证（如3C、强制性节能产品、信息安全产品等）相关证书等证明材料的，按招标文件要求提供；同时投标人须提供承诺函，承诺招标文件未要求但其所投产品属国家强制性要求或认证的，均能满足国家强制性要求或认证（如3C、强制性节能产品、信息安全产品等）要求，并对其真实性负责。否则视为无效投标。承诺函格式自拟。

 报名截止时间：(略)

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