中度或重度强迫症(OCD)受试者招募
| 所在地区: | 浙江-杭州- | 发布日期: | 2024年6月6日 |
尊敬的患者及家属:
目前,我院正在进行“一项Troriluzole用于辅助治疗强迫症的随机、双盲、安慰剂对照试验” (研究编号BHV4157-303)。本研究是Ⅲ期注册临床试验,目前已获得中国国家食品药品监督管理总局的批准(批件号:2021LP01224、2021LP01225)。
研究药物“Troriluzole”是一种新型谷氨酸盐调节药物,目前正在被开发成一种强迫症的辅助治疗药物,用于接受标准治疗但疗效不佳的受试者。
如果您有意愿参加这项研究并且符合以下基本条件:
1. 18-65周岁(含边界值)的男性和女性门诊受试者。
2. 初步诊断为强迫症,疾病持续时间≥1年。
3. 目前接受了强迫症的标准药物足量足疗程治疗,但依然无效或者效果不佳。
4. 您或者您的伴侣需要在整个研究期间至末次给药后一段时间严格避孕(有生育能力的女性患者需从基线前30天开始至末次给药后30天避孕;男性患者需从首次治疗开始,到最后一次服用研究药物后90天避孕)。
这项研究包含3个部分:至多42天的筛选期、为期10周的双盲治疗期、以及最后一次给药2周后的安全性随访。可与下列人员联系以了解更多信息:
医院:杭州市第七人民医院
科室:精神四科
联系人:王紫玲(研究助理)
联系电话:0571-85126566/18857594090
该临床研究遵从相关的国家法规,您的隐私权亦会得到保护。欢迎有意参加者前来咨询。
其他项目信息可参考:
国家药品监督管理局药品审评中心药物临床试验登记与公示平台(http://www.chinadrugtrials.org.cn/clinicaltrials.searchlistdetail.dhtml)
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