公示简要情况说明：

一、 采购人名称：浙江中医药大学附属第三医院

二、 进口产品公示编号：importedProduct2023061106386012

三、 采购项目名称：全自动尿液有形成分分析仪

四、 采购组织类型：

五、 采购项目概况：

六、 符合上述采购要求的进口产品产地、品牌（一家及以上）：

七、 申请理由：该设备主要用于对源于人体的尿液样本进行定量检测，包括红细胞，白细胞、上皮细胞等，目前国产设备存在操作繁琐、假阴性率高，会有漏检问题，同时缺少被 SFDA 认可的校准品或者质控品，结果无溯源性难以保证。进口设备操作相对简单，自动化程度较高，溯源性和淮确性较优。进口设备上还能够提供红细胞形态、电导率及尿路感染等有用提示信息，防止漏诊。为保证医院诊断及治疗水平，有效防范医疗纠纷，申请允许进口产品。

八、 论证专业人员信息及意见：

专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见：该设备主要用于对源于人体的尿液样本进行定量检测，包括红细胞，白细胞、上皮细胞等，目国产设备存在操作繁琐、假阴性率高，会有漏检问题，同时缺少被 SFDA 认可的校准品或者质控品，结果无溯源性难以保证。相比较进口设备操作简单，自动化程度高，溯源性和淮确性较高。进口设备上还能够提供红细胞形态等多种支持，建议允许进口产品。

九、 其它事项：

1、本项目公告期限为3个工作日，供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第4个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。

2、其他事项

十、 联系方式：

1、 采购人名称：浙江中医药大学附属第三医院

联系人：游俊德

联系电话：0571-88374945

传真：0571-88374945

地址：杭州市莫干山路219号

2、 同级政府采购监督管理部门名称：

联系人：冯华/马瑞敏

监管部门电话：0571-87055741

传真：0571-87056984

地址：杭州市环城西路37号

附件信息:

• 全自动尿液有形成分分析仪-政府采购进口产品申请核准表.pdf

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