公示简要情况说明：

一、 采购人名称：龙游县妇幼保健院

二、 进口产品公示编号：importedProduct202306615241567

三、 采购项目名称：发光免疫分析仪

四、 采购组织类型：分散采购

五、 采购项目概况：

六、 符合上述采购要求的进口产品产地、品牌（一家及以上）：

七、 申请理由：发光免疫分析仪有临床所需要的性激素、肿瘤、甲状腺功能等检测项目，检测速度快，仪器拥有配套质控、校准，保证结果准确性和溯源性。进口免疫分析仪器质量稳定，检测结果可靠故障率小，使用寿命长。进口设备项目没有生物素的干扰，生物素对于检测甲状腺的检测造成假性升高和假性降低，因此需要选择不含生物素的进口设备保证检测的准确性。进口设备的项目齐全，产前筛查TORCH项目中，当孕期IgM和IgG抗体检测结果同时阳性，临床无法判断孕妇感染状态时，可以通过IgG抗体亲和力检测，以明确鉴别感染时期，评估胎儿巨细胞和弓形体病毒感染风险。国产设备无法完全满足要求，故申请采购进口产品。

八、 论证专业人员信息及意见：

专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见：发光免疫分析仪用于对人体血清、血浆及其他体液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括激素、肿瘤相关抗原、感染性疾病等项目，检测速度快，仪器拥有配套质控、校准，保证结果准确性和溯源性。进口免疫分析仪器质量稳定，检测结果可靠故障率小，使用寿命长。进口设备项目没有生物素的干扰，生物素对于检测甲状腺的检测造成假性升高和假性降低，因此需要选择不含生物素的进口设备保证检测的准确性。进口设备的项目齐全，产前筛查TORCH项目中，当孕期IgM和IgG抗体检测结果同时阳性，临床无法判断孕妇感染状态时，可以通过IgG抗体亲和力检测，以明确鉴别感染时期，评估胎儿巨细胞和弓形体病毒感染风险。国产设备无法完全满足要求，建议允许采购进口产品。

九、 其它事项：

1、本项目公告期限为3个工作日，供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第4个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。

2、其他事项

十、 联系方式：

1、 采购人名称：龙游县妇幼保健院

联系人：傅小旺

联系电话：0570-7022549

传真：/

地址：浙江省龙游县兴龙北路291号

2、 同级政府采购监督管理部门名称：

联系人：严先生

监管部门电话：0570-7011687

传真：

地址：龙游县莲湖路69号

附件信息:

• 进口论证申请表-发光免疫分析仪.pdf

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