公示简要情况说明：

一、 采购人名称：温州市华睿生物医药有限公司

二、 进口产品公示编号：importedProduct2023042130006754

三、 采购项目名称：细胞生长因子药物和蛋白制剂国家工程研究中心配套大分子cdmo公共服务平台研发中心（一期）装修工程紫外分光光度计及TOC检测仪采购项目

四、 采购组织类型：

五、 采购项目概况：

六、 符合上述采购要求的进口产品产地、品牌（一家及以上）：

七、 申请理由：紫外分光光度计是采用最新的单片机技术，开发出能够进行定量测量（标准曲线测量，可对物质进行浓度直读)﹔其光栅精度直接导致测量蛋白质含量的精度。TOC是一个快速检定的综合指标，它以碳的数量表示水中含有机物的总量，通常作为评价水体有机物污染程度的重要依据。针对于生物药品生产企业，质量检测关键步骤，TOC检测仪监测数据的准确性尤其重要，直接决定生产关键步骤控制水平和相关验证规范的符合性。本次采买的红外光谐仪用于产品质量检测放行使用，属于生物药生产的关键检测指标，在生物制药企业选型中，大都选用进口设备以保障结果的准确性。目前同类国产设备在市场使用经验、设备稳定性、精准度等方面均达不到进口同等水平，长期应用的可靠性无法保证，基于以上原因，申请采购进口设备。

八、 论证专业人员信息及意见：

专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见：温州市华睿生物医药有限公司采购的紫外分光光度计、TOC、红外光谱仪主要用于QC产品放行，对产品检测精度要求极高，法规要求也非常严格，是生物药研发和检测的关键设备，该设备在研发和检测过程中非常重要，该设备属于精密仪器，在行业中主要以进口设备为主，其使用的稳定性、可靠性，数据完整性得到更充分的市场验证，同时更为符合生物制药相关的验证规范。目前同类国产设备在市场使用经验、设备稳定性、温控精准度等方面均达不到进口同等水平，长期应用的可靠性无法保证，基于以上特点，国产设备尚不满足使用需求，建议购买进口设备，

九、 其它事项：

1、本项目公告期限为3个工作日，供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第4个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。

2、其他事项

十、 联系方式：

1、 采购人名称：温州市华睿生物医药有限公司

联系人：张先生

联系电话：0577-85780129

传真：/

地址：温州市瓯海区经济开发区东方南路50号温州市国家大学科技园1号楼4楼

2、 同级政府采购监督管理部门名称：

联系人：徐先生

监管部门电话：0577-88534479

传真：/

地址：/

附件信息:

• 13-进口产品核准表 （（一期）装修工程紫外分光光度计及TOC检测仪）.pdf

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