公示简要情况说明：

一、 采购人名称：温州市华睿生物医药有限公司

二、 进口产品公示编号：importedProduct2023041598138804

三、 采购项目名称：细胞生长因子药物和蛋白制剂国家工程研究中心配套大分子cdmo公共服务平台研发中心（一期）装修工程液相色谱采购项目

四、 采购组织类型：

五、 采购项目概况：

六、 符合上述采购要求的进口产品产地、品牌（一家及以上）：

七、 申请理由：高效液相色谱仪(HIPLC)是应用高效液相色谱原理，主要用于分析高沸点不易挥发的、受热不稳定的和分子量大的有机化合物的仪器设备。它由储液器、泵、进样器、色谱柱、检测器、记录仪等几部分组成。储液器中的流动相被高压泵打入系统，样品溶液经进样器进入流动相,被流动相载入色谱柱(固定相)内，由于样品溶液中的各组分在两相中具有不同的分配系数，在两相中做相对运动时，经过反复多次的吸附-解吸的分配过程，各组分在移动速度上产生较大的差别，被分离成单个组分依次从柱内流出，通过检测器时，样品浓度被转换成电信号传送到记录仪，数据以图谱形式打印出来。目前高效液相色谱在生物制药过程中主要以进口设备为主，其使用的稳定性、可靠性，数据完整性得到更充分的市场验证，同时更为符合生物制药相关的验证规范。目前同类国产设备在市场使用经验、设备稳定性、精准度等划齿达不到进口同等水平，实验数据的精准性及设备的可靠性无法保证，基于以上原因，申请采购进口设备。

八、 论证专业人员信息及意见：

专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见：温州市华睿生物医药有限公司采购的高效液相色谱主要用于分析高沸点不易挥发的、受热不稳定的和分子量大的有机化合物分离检测，是生物药研发和检测的关键设备，该设备在研发和检测过程中非常重要，该设备属于精密仪器，在行业中主要以进口设备为主，其使用的稳定性、可靠性，数据完整性得到更充分的市场验证，同时更为符合生物制药相关的验证规范。目前同类国产设备在市场使用经验、设备稳定性、温控精准度等方面均达不到进口同等水平,长期应用的可靠性无法保证，基于以上特点，国产设备尚不满足使用需求，建议购买进口设备。

九、 其它事项：

1、本项目公告期限为3个工作日，供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第4个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。

2、其他事项

十、 联系方式：

1、 采购人名称：温州市华睿生物医药有限公司

联系人：张先生

联系电话：0577-85780129

传真：/

地址：温州市瓯海区经济开发区东方南路50号温州市国家大学科技园1号楼4楼

2、 同级政府采购监督管理部门名称：

联系人：徐先生

监管部门电话：0577-88534479

传真：/

地址：/

附件信息:

• 5-进口产品核准表 （（一期）装修工程液相色谱）.pdf

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