公示简要情况说明：

一、 采购人名称：温州市华睿生物医药有限公司

二、 进口产品公示编号：importedProduct202304522890040

三、 采购项目名称：细胞生长因子药物和蛋白制剂国家工程研究中心配套大分子cdmo公共服务平台研发中心（一期）装修工程落地式大容量冷冻离心机采购项目

四、 采购组织类型：

五、 采购项目概况：

六、 符合上述采购要求的进口产品产地、品牌（一家及以上）：

七、 申请理由：大容量冷冻离心机主要用于样品的固液分离处理（比如发酵后上清液的分离)，是生物发酵工艺中常见的工艺步骤，作为GMP生产关键设备，对设备运行的重现性和可追溯性、稳定性有较高的要求，用于高价值产品的采集、分离以及提纯。离心机的核心技术在于精细控制元件的加.工，转头的稳定性，温度的控制，设备长时间运行的稳定性、耐用性，软件控制及安全防护的设计。由于关键零部件还未实现国产化以及核心技术璧垒较高,因此目前我国超高速离心机行业仍处于研发阶段，国内市场尚处一片空白。具体来看，超高速离心机转速较高，对转子与主轴要求也比较高，而当前圜产转予仍处于较低水平，且不同转子之间难以通用，因此高速转子国产化水平较低。目前同类国产设备寥寥无几，在市场使用经验、设备稳定性、耐用性等方面均达不到进口同等水平，长期应用的可靠性无法保证，基于以上原因，申请采购进口设备。

八、 论证专业人员信息及意见：

专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见：大容量冷冻离心机在国内市场上基本上以进口为主，无论是在科研院所、医院还是企业均以进口设备为主，其使用的稳定性、可靠性得到更充分的市场验证，避免维护维修浪费更多的维修成本及时间成本，影响生产的顺利运行，同时更为符合生物制药相关的验证规范。大容量冷冻离心机在国内市场上基本上以进口为主，无论是在科研院所、医院还是企业均以进口设备为主，其使用的稳定性、可靠性得到更充分的市场验证，避免维护维修浪费更多的维修成本及时间成本，影响生产的顺利运行，同时更为符合生物制药相关的验证规范。目前同类国产设备在市场使用经验、设备稳定性、耐用性等方面均达不到进口同等水平，长期应用的可靠性无法保证，基于以上特点，国产设备尚不满足使用需求，建议购买进口设备。

九、 其它事项：

1、本项目公告期限为3个工作日，供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第4个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。

2、其他事项

十、 联系方式：

1、 采购人名称：温州市华睿生物医药有限公司

联系人：张先生

联系电话：0577-85780129

传真：/

地址：温州市瓯海区经济开发区东方南路50号温州市国家大学科技园1号楼4楼

2、 同级政府采购监督管理部门名称：

联系人：徐先生

监管部门电话：0577-88534479

传真：/

地址：/

附件信息:

• 12-进口产品核准表 （（一期）装修工程落地式大容量冷冻离心机）.pdf

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