公示简要情况说明：

一、 采购人名称：浙江省疾病预防控制中心

二、 进口产品公示编号：importedProduct202303921503368

三、 采购项目名称：SBS冻存管

四、 采购组织类型：分散采购

五、 采购项目概况：

六、 符合上述采购要求的进口产品产地、品牌（一家及以上）：

七、 申请理由：1.采购需求采购人现需要采购一批0.75ml SBS标准96孔冻存管，用于保藏自然人群队列所收集的血液、尿液等样本，并能够将这些样本长期稳定储存于-80℃或-196℃的低温环境。一段时间后，冻存的样本仍能满足高通量分析或痕量分析等不同分析技术的要求。2.国产产品与采购需求的差距1）低温环境稳定性好进口产品在-80℃乃至-196℃（气相液氮）环境下仍能保持长期其性能稳定，符合队列样本保藏要求，具备相关项目的保藏经验。二国产产品在相同的低温条件下，容易爆管、开裂，一般仅用于短期内的低温存储。2）无可提取物国产冻存管产品大多采用普通普通聚丙烯材质，且原材料无认证，其中可能含有一定的不明确的化学成分，影响样本质量。而进口产品冻存管原材料为高纯度医用级低聚合度、耐低温的聚丙烯材质，且经美国FDA认证，符合(USA) USP XXII tests和VI (医疗批准）。进口产品相对国产产品具有超低吸附性。无溶出物浸入样本。3）内毒素水平低国产冻存管产品均为十万级洁净车间内生产，采用辐照灭菌或环氧乙烷灭菌方式灭菌后使用，内毒素水平最多控制在0.05 EU/ml，内毒素数值过高会极大程度

八、 论证专业人员信息及意见：

专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见：目前国内同类产品的密封性、低吸附性、内毒素控制水平、无溶出物测试不及进口产品，无法满足采购人的一系列工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止进口或限制进口的产品。故建议采购人采购进口产品以满足工作需要。

九、 其它事项：

1、本项目公告期限为3个工作日，供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第4个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。

2、其他事项

十、 联系方式：

1、 采购人名称：浙江省疾病预防控制中心

联系人：周敏

联系电话：0571-87115300

传真：/

地址：杭州市滨江区信诚路630号

2、 同级政府采购监督管理部门名称：

联系人：冯华/马瑞敏

监管部门电话：0571-87055741

传真：0571-87056984

地址：杭州市环城西路37号

附件信息:

• 冻存管进口论证表.pdf

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