[if !supportLists]一、[endif]采购项目概况

“脑卒中”（Cerebral Stroke）又称“中风”或“脑血管意外”（Cerebral Vascular Accident，CVA），主要分为出血性脑中风（脑出血或蛛网膜下腔出血）和缺血性脑中风（脑梗塞、脑血栓形成）两大类，是世界上最重要的致死性疾病之一。 具有高发病率、高死亡率、高致残率、高复发率及经济负担重的特点。2005年以来，脑卒中一直是我国国民第一位的死亡原因，尤其是近年来卒中年轻化趋势明显，严重危害着人民 群众的生命健康，显著降低生活质量，对家庭及社会造成沉重负担。目前这种严重的疾病缺乏有效的治疗手段，但是可以被预防和控制的。早筛查、早预防是唯一手段。随着近年来大数据与人工智能技术的快速发展，基于人工智能的脑卒中风险评估技术已成为防控脑卒中的重要手段。

本项目拟定采购“脑卒中风险筛查服务包”，该服务包所含服务内容是通过对脑卒中相关生物标记物进行一次性快速多参数检测结合，利用机器学习技术进行大数据风险拟合，给出针对性脑卒中风险评估结果及健康处方，实现脑卒中风险快速评估检查。

脑卒中风险筛查适用于卒中病人复诊评估、三高人群初诊筛查、40周岁以上人群体检筛查等。

[if !supportLists]二、[endif]招标采购项目名称：脑卒中风险筛查服务包

[if !supportLists]三、[endif]采购预算金额：25万元

四、投标人报名资格要求

1、具有独立承担民事责任的能力，具有良好的商业信誉且近二年来无不良销售记录，具有健全的财务制度，不列入卫生系统、检察院黑名单上的个人或公司；具有履行合同所必须的设备和专业技术能力。

2、采用符合国家法规的脑卒中风险筛查软件进行脑卒中筛查服务，所使用脑卒中风险筛查软件医疗器械注册证适用范围需明确为医疗机构用于40周岁以上人群脑卒中风险筛查评估。

3、具备实验室相关资质证书（营业执照、医疗机构许可证）。

五、技术（服务）要求

1、样本类型：参加脑卒中风险筛查评估的血液标本。

*2、采血服务：由中标方提供签约采血点和配套专用采样管/盒用于采样服务。

3、检测周期： ≤10 个工作日。

*4、患者登记：配备患者身份登记软件系统

*5、筛查软件：需配套使用符合国家法规的脑卒中风险筛查软件进行脑卒中筛查服务

*6、报告内容和方式：能出具基于血液标记物的脑卒中风险评估，评估报告能输出具体的风险分值，可划分“低危、中危、中高危、高危、极高危”5级风险预警，并提供基于中国脑卒中一级预防指南的自动化健康处方，实现一次脑卒中筛查及干预闭环。检测报告由中标单位出具，检测报告分纸质版或电子版两种方式。

7、质量要求：用于检测服务的检测仪器设备及试剂应当符合《医疗器械监督管理条例》等相关规定。磋商响应文件应附检测仪器设备的品牌、名称、型号的佐证材料，以及检测仪器及配套试剂获得药品监督管理部门批准注册或备案认证的佐证材料，及其它证明优势类的佐证材料。

8、检测机构：具备实验室相关认证证书（营业执照、医疗机构许可证）。

*9、售后服务：

（1）合同履行期间，需提供签约采血点和配套专用采样管/盒用于采样服务。

（2）具备成熟的客服中心，指定日常联系人，提供专门服务，能满足受检者的业务咨询、投诉处理等需求。

注：以上加*项为重要参数、指标。

六、商务报价要求

*1、磋商报价：磋商以人民币报价。供应商递交的磋商响应文件中的报价作为参考价，第二次报价在磋商后由各供应商报出，并作为最后报价公布。磋商报价超出参考价的供应商取消磋商资格。

注：以上加*指标为重要商务指标。

[if !supportLists]七、[endif]联系方式

邮箱：yanxiaolei@picchealth.com电话：15967195552