诸暨市人民医院病理科肿瘤靶向检测等4种试剂采购项目招标公告
| 所在地区： | 浙江-绍兴-诸暨市 | 发布日期： | 2023年2月7日 |
诸暨市人民医院病理科肿瘤靶向检测等4种试剂采购项目招标公告
（编号：SBK2023-2-7）
因病理科工作需要，拟对肿瘤靶向检测等4种试剂采购项目公开招标，经设备科前期市场调研，欢迎广大供应商参加。
一、项目编号：SBK2023-2-7
二、招标方式：院内公开招标
三、采购内容：
标的 | 标的内容 | 最高预算 |
1 | 肿瘤靶向检测试剂盒 | 26.544万元 |
2 | 结核分歧杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒 | 10万元 |
3 | CYP2C19药物基因检测试剂盒 | 9.99万元 |
4 | PD-L1检测试剂盒 | 4.96万元 |
四、评标办法：综合评分法。
五、投标商的相应资格要求
具有医疗器械生产或经营企业营业执照。
六、本项目采用电子邮箱获取招标文件。获取时间：2023年2月7日至2023年2月14日。获取方式请发送《公司获取招标文件，标段：》的邮件至179241702@qq.com，招标文件将通过原邮箱路径发送。
七、递交标书截止时间及相关注意事项
1.截止时间：2023年2月28日10:00。
2.标书请密封盖章，正本副本各1本。
3.联系电话：18367587069 ，联系人：李老师。
诸暨市人民医院招标办
2023年2月7日
采购需求
标的1：
一、项目内容：诸暨市人民医院肿瘤靶向检测试剂盒，最高限价26.544 万元，
序号 | 产品名称 | 预估年测试数 | 每测试价格 | 总金额（元） |
1 | 人类TERT基因启动子突变检测 | 158 | 400.00元/人份 | 63200.00 |
2 | 人类 NRAS 基因突变检测 | 158 | 700.00元/人份 | 110600.00 |
3 | 人类 PIK3CA 基因突变检测 | 158 | 580.00元/人份 | 91640.00 |
二、招标参数
序号 | 说明 |
1 | 检测项目包括：人类 NRAS 基因突变检测；人类TERT基因启动子突变检测；人类 PIK3CA 基因突变检测 |
2 | 操作原理：PCR荧光探针法 |
3▲ | 反应体系中包含有有效控制操作污染的组分,有dUTP-UNG酶成分 |
4▲ | 可检测人类TERT基因启动子常见的2种突变；可检测人类PIK3CA基因常见的5种突变；可检测人类NRAS基因常见的9种突变 |
5▲ | 符合国家标准，获得CFDAIII类注册许可证 |
6 | 能适配国内外主流的荧光PCR设备 |
7 | 加入反应体系的DNA浓度要求为10～15ng/ui |
8▲ | 检测试剂需包含内标系统，可检测内标基因 |
9 | 提供6个月以上同批次的试剂。 |
10 | 试剂中包含阳性对照和空白对照 |
11 | 试剂冻融次数≥6次 |
12 | 保存条件应在-20°C±5°C |
13★ | 供应商须承诺所投试剂已上架或中标后签订合同时上架二定平台，同时签订合同时提供二定代码，且所投产品的报价不得高于该产品二定平台的最低价。 |
14 | 免费提供所有耗材（包括校准品、第三方质控品） |
15 | 所有试剂全程冷链 |
三、评标办法及标准：
1.本次评标采用综合评分法，满分为100分。总得分=商务技术分（70分）+报价得分（30分）。
2. 商务技术分评分依下述所列为评标打分依据，分值如下（计算分值时，按其算术平均值保留小数2位）。
3. 投标报价得分=(评标基准价／投标报价)×价格权值×100。评标基准价：即满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价。价格权值=30%
4.商务技术分评分细则（70分）
评分内容 | 评标说明 | 分值 |
技术参数 | 招标文件技术参数的偏离度： 带“★”必须满足技术条件；带“▲”技术参数偏离一项扣5分；常规技术参数偏离一项扣2分。 以上三项须提供满足技术参数的佐证资料，包括试剂说明书，不提供不得分，扣完为止。 | 40 |
技术先进性 | 产品性能（从检出率、准确度、精密度、操作便捷性、耗时长短等方面评价，以厂家提供的试剂说明书等为依据打分）优得12-8.0分，良得7.9-4.0分，一般得3.9-0分。 | 12 |
项目实施方案 | 根根据投标人提供的产品供货响应时间、货物运输方式、质量保证措施、售后服务承诺、医疗纠纷处理等方案的科学性、合理性、完整性、时效性进行打分。根据投标人提供的服务能力和售后服务方案进行打分，优于项目需求的得12分，基本符合项目需求的得8分，部分符合项目需求的得4分，不符合招标文件要求的得0分。 | 12 |
投标人业绩 | 所投产品三甲医院的案例合同，每一例得0.5分，最高得2分。市场业绩以前一年内的发票或合同为准。不提供不得分。 | 2 |
其他优惠承诺 | 有利于医院发展，有利于科室管理及学术建设等优惠承诺情况，评委根据优惠承诺力度、可实现程度等情况酌情打分，0-4分。 | 4 |
标的2
一、项目内容：诸暨市人民医院结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒，最高限价10万元
序号 | 产品名称 | 预估年测试数 | 每测试价格 | 总金额（元） |
1 | 结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒 | 625 | 160.00元/人份 | 100000.00 |
招标参数：
序号 | 说明 |
1 | 检测项目包括：用于定性检测人体外周静脉抗凝全血样本中，是否有针对结核分枝杆菌特异性的T细胞反应，即结核特异性细胞反应检测，用于结核感染的辅助诊断和排查； |
2 | 操作原理：PCR方法或化学发光法。 |
3★ | 供应商需提供试剂（含质控品）及使用的相关配套设备，提供完整的设备型号及配置方案表，且设备方案能整体连接。所有产品提供有效证件。如供应商无法提供设备方案的，视为不响应，不予后续评分。 |
4▲ | 检测时间：采样后12 小时之内能出结果报告 |
5▲ | 性能指标：临床灵敏度不低于 90%，肺外结核检出率不低于 91%，合并HIV 感染的结核人群的检测出率不低于90%，低感染风险人群，阴性率不低于 98%。 |
6 | 样本要求：新鲜外周静脉全血，最低采血量不大于3.6ml。 |
7▲ | 自动化操作和判读： 全血孵育后无需离心，自动化样本处理，自动结果判读，减少人为因素的影响。 |
8 | 组分要求：试剂盒内组分需包括抗原刺激管，阳性对照管和阴性对照管和样本处理与扩增试剂，扩增缓冲液等 |
9 | 样本前处理与孵育：全血样本无需离心和细胞计数，直接放置 37 度恒温孵育，无需过夜， 37 度孵育无需 CO2； |
10 | 结核杆菌特异抗原：采用体外刺激的结核杆菌特异抗原由不同长度的混合多肽构成，多肽预分装，无需复溶。 |
11▲ | 内参质控：实验全程有内参质控满足质量溯源。 |
12 | 所有试剂全程冷链 |
13 | 免费提供所有耗材（包括校准品、第三方质控品）。 |
14 | 免费提供性能验证服务及所需要试剂、质控品。 |
15★ | 供应商须承诺所投试剂已上架或中标后签订合同时上架二定平台，同时签订合同时提供二定代码，且所投产品的报价不得高于该产品二定平台的最低价。 |
16 | 提供6个月以上同批次的试剂。 |
三、评标办法及标准：
1.本次评标采用综合评分法，满分为100分。总得分=商务技术分（70分）+报价得分（30分）。
2. 商务技术分评分依下述所列为评标打分依据，分值如下（计算分值时，按其算术平均值保留小数2位）。
3. 投标报价得分=(评标基准价／投标报价)×价格权值×100。评标基准价：即满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价。价格权值=30%
4.商务技术分评分细则（70分）
评分内容 | 评标说明 | 分值 |
技术参数 | 招标文件技术参数的偏离度： 带“★”必须满足技术条件；带“▲”技术参数偏离一项扣5分；常规技术参数偏离一项扣2分。 以上三项须提供满足技术参数的佐证资料，包括试剂说明书，不提供不得分，扣完为止。 | 40 |
技术先进性 | 产品性能（从检出率、准确度、精密度、操作便捷性、耗时长短等方面评价，以厂家提供的试剂说明书等为依据打分）优得12-8.0分，良得7.9-4.0分，一般得3.9-0分。 | 12 |
项目实施方案 | 根根据投标人提供的产品供货响应时间、货物运输方式、质量保证措施、售后服务承诺、医疗纠纷处理等方案的科学性、合理性、完整性、时效性进行打分。根据投标人提供的服务能力和售后服务方案进行打分，优于项目需求的得12分，基本符合项目需求的得8分，部分符合项目需求的得4分，不符合招标文件要求的得0分。 | 12 |
投标人业绩 | 所投产品三甲医院的案例合同，每一例得0.5分，最高得2分。市场业绩以前一年内的发票或合同为准。不提供不得分。 | 2 |
其他优惠承诺 | 有利于医院发展，有利于科室管理及学术建设等优惠承诺情况，评委根据优惠承诺力度、可实现程度等情况酌情打分，0-4分。 | 4 |
标的3
一、项目内容：诸暨市人民医院类CYP2C19 基因突变检测试剂盒，最高限价9.99万元
序号 | 产品名称 | 预估年测试数 | 每测试价格 | 总金额（元） |
1 | CYP2C19药物基因检测试剂盒 | 370 | 270.00元/人份 | 99900.00 |
二、诸暨市人民医院招标参数
序号 | 说明 |
1 | 检测项目包括：人类CYP2C19 基因突变检测 |
2 | 至少包含CYP2C19*2、*3、*17三个位点 |
3▲ | 采用PCR荧光探针法的，且一个位点只需一个检测孔位 |
4 | 反应液为预混液，无需配置 |
5▲ | 有dUTP-UNG酶防污染系统 |
6 | 判读无需计算△CT值 |
7▲ | 加DNA模板体积≤2uL；检测限≤1ng |
8 | 试剂可适配ABI7500 PCR扩增仪（试剂说明书中有描述） |
9▲ | 2022年参加国家室间质评实验室大于100家 |
10★ | 供应商须承诺所投试剂已上架或中标后签订合同时上架二定平台，同时签订合同时提供二定代码，且所投产品的报价不得高于该产品二定平台的最低价。 |
11 | 所有试剂全程冷链 |
12 | 提供6个月以上同批次的试剂。 |
13 | 免费提供所有耗材（包括校准品、第三方质控品） |
14 | 免费提供性能验证服务及所需要试剂、质控品。 |
三、评标办法及标准：
1.本次评标采用综合评分法，满分为100分。总得分=商务技术分（70分）+报价得分（30分）。
2. 商务技术分评分依下述所列为评标打分依据，分值如下（计算分值时，按其算术平均值保留小数2位）。
3. 投标报价得分=(评标基准价／投标报价)×价格权值×100。评标基准价：即满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价。价格权值=30%
4.商务技术分评分细则（70分）
评分内容 | 评标说明 | 分值 |
技术参数 | 招标文件技术参数的偏离度： 带“★”必须满足技术条件；带“▲”技术参数偏离一项扣5分；常规技术参数偏离一项扣2分。 以上三项须提供满足技术参数的佐证资料，包括试剂说明书，不提供不得分，扣完为止。 | 38 |
技术先进性 | 产品性能（从检出率、准确度、精密度、操作便捷性、耗时长短等方面评价，以厂家提供的试剂说明书等为依据打分）优得14-9.0分，良得8.9-4.0分，一般得3.9-0分。 | 14 |
项目实施方案 | 根根据投标人提供的产品供货响应时间、货物运输方式、质量保证措施、售后服务承诺、医疗纠纷处理等方案的科学性、合理性、完整性、时效性进行打分。根据投标人提供的服务能力和售后服务方案进行打分，优于项目需求的得12分，基本符合项目需求的得8分，部分符合项目需求的得4分，不符合招标文件要求的得0分。 | 12 |
投标人业绩 | 所投产品三甲医院的案例合同，每一例得0.2分，最高得2分。市场业绩以前一年内的发票或合同为准。不提供不得分。 | 2 |
其他优惠承诺 | 有利于医院发展，有利于科室管理及学术建设等优惠承诺情况，评委根据优惠承诺力度、可实现程度等情况酌情打分，0-4分。 | 4 |
标的4
一、项目内容：诸暨市人民医院PD-L1检测试剂盒，最高限价4.96万元
序号 | 产品名称 | 预估年测试数 | 每测试价格 | 总金额（元） |
1 | PDL1检测试剂 | 62 | 800.00元/人份 | 49600.00 |
二、诸暨市人民医院招标参数
序号 | 说明 |
1 | 检测项目包括：PD-L1检测试剂 |
2 | 操作原理：免疫组织化学法 |
3▲ | 用于非小细胞肺癌（NSCLC）伴随诊断，指导临床靶向用药 |
4★ | 供应商需提供试剂（含质控品）及使用的相关配套设备，提供完整的设备型号及配置方案表，且设备方案能整体连接。所有产品提供有效证件。 如供应商无法提供设备方案的，视为不响应，不予后续评分。 |
5 | 是响应抗PD-1疗法的经验证的生物标志物，抗PD-1疗法是新型免疫肿瘤学药物的一部分，其作为治疗手段已扩展至多种癌症类型 |
6 | 辅助鉴别可使用KEYTRUDA（帕博利珠单抗）治疗的患者 |
7 | 具有高特异性和灵敏度，对NSCLC中PD-L1表达的评估可显示0-3+染色强度，真实反映0-100%阳性肿瘤细胞动态范围内染色 |
8 | 可随时获取全套培训资源，以支持准确的PD-L1评分和判读 |
9 | 免费提供辅助试剂。 |
10★ | 供应商须承诺所投试剂已上架或中标后签订合同时上架二定平台，同时签订合同时提供二定代码，且所投产品的报价不得高于该产品二定平台的最低价。 |
11▲ | 配套具备NMPA 和FDA认证资质的靶向检测实验平台。 |
12 | 自动化流程设计，从活检到诊断的时间，在一个工作日内获得结果。 |
13▲ | 并行批量连续处理的设计，使得实验室可在3个小时内完成大于等于48张切片，8小时工作时间内完成大于等于140张切片的IHC染色。 |
14 | 全部试剂包括一抗、二抗均能自动识别，无需额外注册编辑。 |
15▲ | 废液收集排放：有毒、无毒废液分开收集排放，减少有毒废液产量，节约实验室成本 |
三、评分办法
1 采用 综合评分法 。即在符合招标文件要求的前提下，择定最高得分者为第一中标候选人，即预中标人。
2 合格投标人的评标得分为各项目汇总得分，中标候选资格按评标得分由高到低顺序排列，得分相同的，按投标报价由低到高顺序排列；得分且投标报价相同的，按技术指标由高到低顺序排列。排名第一的的投标人为中标候选人。评分过程中采用四舍五入法，并保留小数2位。
3 评分办法
1）满分为100分。总得分=商务技术得分+报价得分；
（2）商务技术得分=商务技术评分，商务技术评分=所有评委有效评分算术平均数。
（3）报价得分=（评标基准价/投标报价）*价格权值*100，
评标基准价=最低有效投标报价，价格权值=30%。
4 商务技术分评分细则（70分）
评分内容 | 评标说明 | 分值 |
技术参数 | 招标文件技术参数的偏离度： 带“★”必须满足技术条件；带“▲”技术参数偏离一项扣5分；常规技术参数偏离一项扣2分。 以上三项须提供满足技术参数的佐证资料，包括试剂说明书，不提供不得分，扣完为止。 | 38 |
技术先进性 | 产品性能（从检出率、准确度、精密度、操作便捷性、耗时长短等方面评价，以厂家提供的试剂说明书等为依据打分）优得14-9.0分，良得8.9-4.0分，一般得3.9-0分。 | 14 |
项目实施方案 | 根根据投标人提供的产品供货响应时间、货物运输方式、质量保证措施、售后服务承诺、医疗纠纷处理等方案的科学性、合理性、完整性、时效性进行打分。根据投标人提供的服务能力和售后服务方案进行打分，优于项目需求的得12分，基本符合项目需求的得8分，部分符合项目需求的得4分，不符合招标文件要求的得0分。 | 12 |
投标人业绩 | 所投产品三甲医院的案例合同，每一例得0.2分，最高得2分。市场业绩以前一年内的发票或合同为准。不提供不得分。 | 2 |
其他优惠承诺 | 有利于医院发展，有利于科室管理及学术建设等优惠承诺情况，评委根据优惠承诺力度、可实现程度等情况酌情打分，0-4分。 | 4 |
按照客观、公正、公开的原则，本条信息受业主方委托独家指定在中国建设招标网 www.jszhaobiao.com 发布
注册会员 享受贴心服务
标讯查询服务
让您全面及时掌握全国各省市拟建、报批、立项、施工在建项目的项目信息。
帮您跟对合适的项目、找对准确的负责人、全面掌握各项目的业主单位、设计院、总包单位、施工企业的项目 经理、项目负责人的详细联系方式。
帮您第一时间获得全国项目业主、招标代理公司和政府采购中心发布的招标、中标项目信息。
标讯定制服务
根据您的关注重点定制项目，从海量项目中筛选出符合您要求和标准的工程并及时找出关键负责人和联系方式。
根据您的需要，向您指定的手机、电子邮箱及时反馈项目进展情况。