公示简要情况说明：

一、 采购人名称：温州市华睿生物医药有限公司

二、 进口产品公示编号：importedProduct202210499469799

三、 采购项目名称：细胞生长因子药物和蛋白制剂国家工程研究中心配套大分子cdmo公共服务平台研发中心工艺开发生物反应器设备采购项目

四、 采购组织类型：

五、 采购项目概况：

六、 符合上述采购要求的进口产品产地、品牌（一家及以上）：

七、 申请理由：温州市华睿生物医药有限公司采购的生物反应器，目前国内有一些厂家生产工艺开发的玻璃生物反应器，但是由于国产设备发展时间短，用于简单的工艺尚能满足使用要要求，如果用于复杂工艺的开发，比如灌流工艺的培养，DOE实验的设计，平行批次的对照培养，工艺表征，在软件配置上的差距比较大，软件的设计和开发成为无法跨越的技术壁垒。在反应器的控制器和控制软件上，国产设备也不成熟，多采用单片机控制，无法形成高级系统控制，无法实现整厂自动化和数据完整性管理。而进口设备,已经在市场上大量使用,设备控制的精度和稳定性，软件的智能应用已经能满足大多数使用需求，其使用功能的核心技术才是工艺开发的关键。基于以上特点，国产设备的软件不能满足当前的使用要求，玻璃管主体相对制造工艺简单，考虑设备的兼容性及成本的微小差异，申请购买进口设备。

八、 论证专业人员信息及意见：

专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见：目前国内有一-些厂 家生产工艺开发的玻璃生物反应器，但是由于国产设备发展时间短，用于简单的工艺尚能满足使用要要求，如果用于复杂工艺的开发，比如灌流工艺的培养，DOE 实验的设计，平行批次的对照培养，工艺表征，在软件配置上的差距比较大，软件的设计和开发成为无法跨越的技术壁垒。在反应器的控制器和控制软件上，国产设备也不成熟，多采用单片机控制，无法形成高级系统控制，无法实现整厂自动化和数据完整性管理。而进口设备，已经在市场上大量使用，设备控制的精度和稳定性，软件的智能应用已经能满足大多数使用需求，其使用功能的核心技术才是工艺开发的关键。基于以上特点，国产设备的软件不能满足当前的使用要求，玻璃管主体相对制造工艺简单，考虑设备的兼容性及成本的微小差异，建议购买进口设备。

九、 其它事项：

1、本项目公告期限为3个工作日，供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第4个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。

2、其他事项

十、 联系方式：

1、 采购人名称：温州市华睿生物医药有限公司

联系人：张先生

联系电话：15257738625

传真：/

地址：浙江省温州市瓯海经济开发区东方南路50号

2、 同级政府采购监督管理部门名称：

联系人：徐先生

监管部门电话：0577-88534479

传真：/

地址：/

附件信息:

• 进口产品核准表 (玻璃生物反应器).PDF

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