寻源公告

公告编号：SHXYGG202207190002

一、采购项目基本情况

采购人：华润双鹤药业股份有限公司

采购项目编号：SHCGXY202207190002

采购项目名称：过滤系统验证委外实验

采购内容和范围：需要对氨茶碱注射液生产所用的过滤系统进行验证，该项目需委托相关检测公司完成。

二、供应商资格要求

（1）产品使用终端灭菌，故只对终端过滤滤芯进行验证，验证项目包括产品润湿完整性，化学兼容性，可提取物，浸出物，安全性评估，各项研究内容需符合国家药品监督管理局（含直属单位）和国务院发布的最新法规政策。（2）需要验证滤芯的材质和孔径：聚醚砜（PES），0.22um，（3）滤芯厂家：杭州（火炬）西斗门膜工业有限公司（4）提供实验完成后验证报告。（5）期望完成时间：合同签订完成后4个月内

三、采购文件的获取

采购文件在华润集团守正电子招标平台发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者可在本公告期间自行登陆守正平台查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交/报价截止时间： 2022-07-26 11:00:00 （北京时间，若有变化另行通知）。

响应文件提交/报价方式：在响应文件提交/报价截止时间前，通过华润集团守正电子招标平台提交电子响应文件或报价，逾期提交将被拒收，

五、采购人联系方式

联系人：卢嘉歆

电话：18811365269

邮箱：lujiaxin11@dcpc.com

六、采购明细

七、采购说明

需要对氨茶碱注射液生产所用的过滤系统进行验证，该项目需委托相关检测公司完成。（1）产品使用终端灭菌，故只对终端过滤滤芯进行验证，验证项目包括产品润湿完整性，化学兼容性，可提取物，浸出物，安全性评估，各项研究内容需符合国家药品监督管理局（含直属单位）和国务院发布的最新法规政策。（2）需要验证滤芯的材质和孔径：聚醚砜（PES），0.22um，（3）滤芯厂家：杭州（火炬）西斗门膜工业有限公司（4）提供实验完成后验证报告。

八、其它事项

1.本公告在华润集团守正电子招标平台（https://szecp.crc.com.cn）上公开发布。

2.本项目采购通过守正平台线上进行，供应商需注册华润集团守正电子招标平台，按需办理CA电子钥匙（用于需插CA锁报价的项目），通过平台进行响应文件的递交或报价，具体操作步骤可查阅网站首页帮助中心的操作手册，也可以联系守正客服。

3.答疑澄清、通知等文件一经在华润集团守正电子招标平台发布，视为已发放给相应供应商（发放时间即为发出时间），请随时关注华润集团守正电子招标平台发布的相关信息，并及时查阅和处理。