公示简要情况说明：

一、 采购人名称：浙江大学医学院附属邵逸夫医院

二、 进口产品公示编号：importedProduct2022061007208332

三、 采购项目名称：光学干涉断层成像系统

四、 采购组织类型：分散采购

五、 采购项目概况：

六、 符合上述采购要求的进口产品产地、品牌（一家及以上）：

七、 申请理由：医院心内科因工作需要，拟采购光学干涉断层成像系统1套。该设备主要是采用近红外光线和光学干涉的原理，获得血管断层影像，可精确辨识血管内的各种病变情况。主要技术指标包括1、检测血管内膜及动脉粥样硬化斑块性质和形态。2、成像分辨率可达到10微米。3、不需阻断血流，快速导管回撤（2.5秒内完成5厘米血管的回撤）。与传统冠状动脉造影相比，光学干涉断层成像系统可以对管腔及管壁解剖结构进行高分辨率成像，且可显示三维血管结构，很大程度上克服了冠状动脉造影从二维角度评估血管轮廓造成的信息不足缺陷。可以全程精准指导经皮冠状动脉介入术。支架植入前，光学干涉断层成像系统可对冠脉解剖结构、病变性质及分布进行定性定量分析，协助术者优化手术策略，对不稳定斑块及血栓具有诊断优势。支架植入过程中，可以根据光学干涉断层成像系统提供的病变特征选择合适的预处理措施，评估预处理效果，优化支架型号选择和植入策略。支架植入术后，可用于评估支架植入效果，减少支架并发症。目前国产设备尚不能完全达到临床要求，鉴于上述情况，我院申请该项目允许进口品牌参加。

八、 论证专业人员信息及意见：

专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见：本设备须具备如下技术指标及功能参数值：1）检测血管内膜及动脉粥样硬化斑块性质和形态。2）成像分辨率可达到10微米。3）不需阻断血流，快速导管回撤（2.5秒内完成5厘米血管的回撤）。与传统冠状动脉造影相比，光学干涉断层成像系统可以对管腔及管壁解剖结构进行高分辨率成像，且可显示三维血管结构，可以全程精准指导经皮冠状动脉介入术。支架植入前，光学干涉断层成像系统可对冠脉解剖结构、病变性质及分布进行定性定量分析等相关的预处理措施，评估预处理效果等相关技术功能。目前国产设备尚存在相关的技术性差距，不能完全满足临床的技术要求，建议允许采购进口设备。

九、 其它事项：

1、本项目公告期限为3个工作日，供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第4个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。

2、其他事项

十、 联系方式：

1、 采购人名称：浙江大学医学院附属邵逸夫医院

联系人：孙老师

联系电话：0571-86006583

传真：/

地址：浙江省杭州市上城区庆春东路3号浙江大学医学院附属邵逸夫医院

2、 同级政府采购监督管理部门名称：

联系人：冯华/马瑞敏

监管部门电话：0571-87055741

传真：0571-87056984

地址：杭州市环城西路37号

附件信息:

• 政府采购进口产品申请核准表—光学干涉断层成像系统.pdf

  1.6 M