公示简要情况说明：

一、 采购人名称：温州市疾病预防控制中心

二、 进口产品公示编号：importedProduct2022051478099308

三、 采购项目名称：全自动医用PCR分析系统

四、 采购组织类型：

五、 采购项目概况：

六、 符合上述采购要求的进口产品产地、品牌（一家及以上）：

七、 申请理由：HIV-1核酸定量检测可用于HIV感染诊断、血液筛查、病程评估及抗病毒治疗效果监测。结合目前HIV核酸检测需求，需要采购仪器满足以下要求：1、有效应对紧急样本（2小时内出具检测结果）；2、实现即来即检，无需批量检测；3、避免核酸暴露，防止出现核酸检测假阳性。经调研进口设备比国产设备具有以下技术优势：1、快速简便：90分钟完成检测出具检测结果，可以随来随检（即时检测），能有效应对紧急样本，无需批量检测，避免延迟。2、生物安全性极高：上机前操作步骤仅是加样。手工操作时间小于1分钟，在一个全整合的试剂匣中全自动完成RNA提取、纯化、逆转录以及cDNA实时定量检测，不存在核酸暴露。国产设备将核酸提取、体系构建和扩增检测分开进行，需要很多的人工操作步骤，无法实现一体化操作，存在核酸暴露，需要批量检测，检测时间周期较长（超过5个小时）。由于国产设备无法满足相应的技术要求，需购置进口仪器。

八、 论证专业人员信息及意见：

专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见：全自动医用PCR分析系统，适用于HIV病毒载量检测、感染性疾病病原和耐药性等的全自动定量检测。与国产设备相比，可实现随到随检，自动化程度更高，生物安全性更高，产品性能更稳定，建议允许采购进口产品。

九、 其它事项：

1、本项目公告期限为3个工作日，供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第4个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。

2、其他事项

十、 联系方式：

1、 采购人名称：温州市疾病预防控制中心

联系人：陈克

联系电话：13511496926

传真：/

地址：浙江省温州市鹿城区新城大道41号(温州市公共卫生中心主楼)

2、 同级政府采购监督管理部门名称：

联系人：项先生、蔡女士

监管部门电话：0577-88505289、88521948

传真：/

地址：温州市鹿城区绣山路299号

附件信息:

• 采购进口产品申请核准表.jpg

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