公示简要情况说明：

一、 采购人名称：浙江大学医学院附属邵逸夫医院

二、 进口产品公示编号：importedProduct202205774061241

三、 采购项目名称：C形臂X射线机

四、 采购组织类型：分散采购

五、 采购项目概况：

六、 符合上述采购要求的进口产品产地、品牌（一家及以上）：

七、 申请理由：本次采购的C形臂X射线机主要用于医院临床诊断。随着精准医疗临床实践的不断深入，术中操作对三维影像的需求越来越高，1)需提供三维及体层成像（CT）功能。经查询，目前国产术中三维C臂产品的国家注册证适用范围中，均无 “体层成像”功能；2)临床对术中三维影像的需求还体现在病灶定位后的确认，需在完成定位后三维扫描获得CT图像来判断病灶位置。活检钳或穿刺针为金属材质，需较高的球管功率来减少金属伪影。国产的术中三维C臂的功率均为5~8kW，不具备高功率；3）三维影像的高精准度图像，需采用和CT一致的等中心采集以及较大的扫描角度。国产设备扫描角度不足，无法提供超过190度的等中心旋转采集，图像精度有差距。4）去除金属伪影是术中三维采集的重要问题。国产三维C臂产品仅能提供一般的三维重建，无去金属伪影算法，而金属伪影会导致穿刺后的图像无法分辨病灶位置，使三维扫描丧失意义。5）三维采集可用性的另一个重要指标是C臂的开口大小。开口小的C臂无法在这种环境下完成190度以上的旋转就会撞到患者或床或者支气管镜等设备，导致三维扫描无法进行。鉴于上述功能仅有进口产品能较好满足临床需求，我院申请该项目允许进口品牌参加。

八、 论证专业人员信息及意见：

专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见：该移动C臂机需要具有以下功能：1)提供三维及体层成像（CT）功能。目前国产术中三维C臂的注册证适用范围中，无“体层成像”功能。2)临床使用中病灶定位需用到活检钳或穿刺针，需较高的球管功率，国产设备的功率（术中三维C臂机）5~8kW，功率较低。3）术中三维影像需要高精准度图像，需要采用和CT一致的等中心采集及较大的扫描角度。目前国产设备无法提供等中心采集模式，部分扫描角度不足，不能提供超过190°的等中心旋转采集，图像精度有差距。4）去除金属伪影功能国产设备仅能提供一般的三维重建，无金属去伪影算法。5）部分检查及手术操作中需要用到支气管镜等手术器械，要求C臂机的开口大，小开口的机器会碰撞到器械，导致扫描无法完成。 故建议采购进口产品。

九、 其它事项：

1、本项目公告期限为3个工作日，供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第4个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。

2、其他事项

十、 联系方式：

1、 采购人名称：浙江大学医学院附属邵逸夫医院

联系人：胡智明

联系电话：0571-86006587

传真：/

地址：浙江省杭州市江干区庆春东路3号邵逸夫医院

2、 同级政府采购监督管理部门名称：

联系人：冯华/马瑞敏

监管部门电话：0571-87055741

传真：0571-87056984

地址：杭州市环城西路37号

附件信息:

• 政府采购进口产品申请核准表—C形臂X射线机.pdf

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