宁波市海曙区西门望春社区卫生服务中心肝功能剪切波量化超声诊断仪2022年5月至6月政府采购意向
| 所在地区： | 浙江-宁波-海曙区 | 发布日期： | 2022年5月6日 |
招标采购正文
宁波市海曙区西门望春社区卫生服务中心肝功能剪切波量化超声诊断仪2022年5月至6月政府采购意向
发布时间：2022-05-06
为便于供应商及时了解政府采购信息，根据《财政部关于开展政府采购意向公开工作的通知》（财库〔2020〕10号）等有关规定，现将 宁波市海曙区西门望春社区卫生服务中心肝功能剪切波量化超声诊断仪2022年5月至6月采购意向公开如下：
本次公开的采购意向是本单位政府采购工作的初步安排，具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。
| 序号 | 采购项目名称 | 采购需求概况 | 预算金额（元） | 预计采购时间（填写到月） | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 肝功能剪切波量化超声诊断仪 | 肝功能剪切波量化超声诊断仪技术规格 序号 技术规格 1 项目概况： 1.1 设备名称：肝功能剪切波量化超声诊断仪 1.2 数量：1套 1.3 用途说明：适合监测和评估慢性肝病的量化工具，利用瞬时弹性成像技术，以kPa为单位显示每次检测的肝脏硬度值，以便于评估肝脏纤维化程度。诊断和鉴别肝病患者所处的状态，广泛应用于慢性肝病纤维化程度的确认以及对肝硬化并发症的预测，肝移植患者的术后随访，对抗病毒疗效的跟踪评估都有重大意义。利用受控衰减参数技术，以dB/m为单位显示超声波在肝脏中的衰减，便于评估肝脏脂肪变程度。 1.4 设备拥有专利技术并获得指南推荐：瞬时弹性成像技术诊断肝纤维化专家共识、世界卫生组织（WHO）丙肝指南、世界卫生组织（WHO）乙肝指南、EASL临床实践指南、AASLD肝细胞癌诊疗指南、亚太地区慢性乙肝管理共识、中国丙型肝炎防治指南、中国慢性乙型肝炎防治指南、肝纤维化专家共识。 *1.5 浙江省三级甲等医院装机用户5家以上，提供用户名单，提供中标通知书 2 主要技术性能指标及要求、配置： ▲2.1 产品具备国家三类医疗器械注册证（三类注册证的设备可以提供辅助诊断结果，国食药监械[2011]231号） 2.2 显示屏：≥12英寸，高清晰一体化LCD触摸屏 2.3 接口：RJ45、USB2.0*2、兼容DICOM端口 2.4 兼容 FibroView 数据解决方案 2.5 兼容FAST评分，能够评判非酒精性肝炎 2.6 主机： 2.6.1 操作系统：内置Windows系统 2.6.2 CPU：≥ 1.5GHz 4 核，RAM ≥ 4GB 2.6.3 存储容量：固态硬盘：数据容量≥128GB 2.7 电池待机时间：≥2小时 2.8 工作原理： 2.8.1 利用振动控制的瞬时弹性成像技术（VCTE）技术来评估肝脏的硬度 2.8.2 利用受控衰减参数理论（CAP）来评估肝组织的脂肪变数值 2.8.3 辅助定位：实时超声引导定位，系统显示两幅超声图像用于定位以求符合测量标准。 2.8.4 时间位移（TM）模式 2.8.5 A模式（实时超声信号振幅） 2.8.6 肝脏自动识别功能：肝脏定位工具 LTT 有助于选择最佳测量位置。当剪切波探头接触到患者皮肤时，LTT开始工作，其通过色标反映肝内超声信号传播的质量。色标颜色从黑到绿，指示越绿表示超声信号质量越好。 2.8.7 弹性图：彩色弹性结果图显示测量深度及时间，通过斜率及图形状态评估结果准确性 2.8.8 测量数值显示：患者信息、硬度值中位数、CAP值中位数、单次测量硬度值、单次测量CAP值、IQR、检测成功率、测量次数、无效测量次数等 2.8.9 测量数据分布图，分别显示硬度值和CAP值的测量结果分布情况 2.9 硬度量程：1.5Kpa～70Kpa 2.10 CAP值范围：100dB/m-380dB/m 2.11 剪切波探头：超声定位功能与纤维扫描功能二合一探头，可以实时监测肝 区位置，检测前无需用超声探头定位肝脏位置。 *2.11.1 工作状态指示 :LED指示灯显示探头工作状态 2.11.2 超声换能器: 实时发射并接收超声波 2.11.3 取样体积：≥3cm3 2.11.4 剪切波探头:供SCD值<2.5cm人群使用 2.11.5 剪切波探头传感器直径:≥7mm 2.11.6 剪切波探头超声传感器频率:≥3.5MHz 2.11.7 剪切波探头测量深度：25-60mm(皮下) 2.11.8 超声波有效跟踪深度:20～75㎜ 2.11.9 剪切波振幅：2mm 2.11.10 剪切波频率：恒定50Hz 2.11.11 剪切波探头激发方式：手动 ▲2.12 自动检测SCD（皮肤表面到肝脏包膜的距离），可以选配不同类型的纤维扫描探头 *2.13 检测时无需输入病人身高、体重等数值即可得到肝脏硬度和脂肪变数值，能真实反映肝脏情况。 2.14 中文、英文、日文、法文等多种语言报告，能够导出Excel、Fibx、PDF多种格式报告。 ▲ 3 设备的临床应用实用性及先进性要求（需提供证明文件） 3.1 获得30个以上国际权威专业学术学会/组织的临床指南推荐 3.2 具有2000篇以上国际一线杂志文献，影响因子2.0以上的国际同行评审文献10篇以上 商务要求 1 保质期 1.1 整机自验收合格之日起原厂保修2年，终身维修，提供原厂售后服务承诺。保修期内免费提供仪器校准服务(至少每年1次)；保修期外酌情收取零配件费用，不收相关维修费用。 1.2 每年保质期内故障率不得超过14天，故障时间每超过一天质保期相应延长10天。保质期内因设备本身缺陷造成各种故障应由卖方免费技术服务和维修。 1.3 投标商在投标文件中说明在保质期内提供的服务计划。 2 付款方式：验收合格后三个月内付款。 3 售后服务 3.1 在设备整个使用期内，卖方应确保设备的正常使用。在接到用户维修要求后应立即作出回应，并在48小时内派员到达买方现场实施维修，如维修时间较长，提供代用仪器。零配件在该设备停产后仍需保证八年的供应。维修过程中所需零配件卖方在接到通知后最长不超过3天必须送达买方。 3.2 在投标文件中列出常用耗材与维修配件价格清单。 4 技术支持：中标商应提供免费软件升级 5 培训 5.1 卖方应对用户的维修人员提供培训，使其能对设备进行日常的维护保养及能对一般故障进行维修，并向培训人员提供维修图纸及维修手册、维修密码及软件备份。 5.2 卖方应对用户的操作人员进行操作培训，使其能对设备进行熟练的操作。 5.3 以上二种培训的培训方式、地点、人员及费用（包含在投标总价中）投标商应在投标文件中详细说明。 6 安装调试 6.1 安装地点：院方指定地点 6.2 安装标准：符合我国国家有关技术规范要求和技术标准。 6.3 安装过程中发生的费用由卖方负责。 6.4 投标商应在投标文件中提供其安装调试过程中医院需配合的内容。 6.5 随机资料：提供设备出厂检验报告和质量合格证书及电子版的操作规程。 7 交货期：中标后接到甲方通知之日起2个月内（如不能按时交货，每延长7天交货期，将按合同总价的0.5%作为罚金，从付款中扣除）。 | 500000 | 2022年06月 |
宁波市海曙区西门望春社区卫生服务中心
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