公示简要情况说明：

一、 采购人名称：丽水市人民医院

二、 进口产品公示编号：importedProduct202204109543457

三、 采购项目名称：生化免疫流水线及配套试剂（全自动生化分析仪流水线及配套）

四、 采购组织类型：分散采购

五、 采购项目概况：

六、 符合上述采购要求的进口产品产地、品牌（一家及以上）：

七、 申请理由：购买进口生化免疫流水线及配套试剂的必要性、不可替代性: 1)进口仪器分析结果达到六西格玛，与CAP、IFCC结果具备可比性、一致性。2)进口仪器具备酶学线性拓宽功能，例如：AST、ALT、LDH等等，降低样本复检率。3)进口仪器三轨道进样，样本可以“超车”，模块间无瓶颈，独立急诊轨道，充分保证急诊检测TAT时间。4)进口仪器二个独立样本针，并配置凝块、气泡探测功能，提高加样速度和准确度。采购国产全自动生化分析仪对工作的实质性影响:1)国产仪器分析结果达不到六西格玛，与CAP、IFCC结果具备可比性、一致性弱化。2)国产仪器不具备酶学线性拓宽功能，例如：AST、ALT、LDH等等，每天有许多样本需要复检。3)国产仪器数据存储量3万样本，存在数据丢失风险。综上故考虑购置进口设备，请给予批准采购。

八、 论证专业人员信息及意见：

专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见：购买生化免疫流水线及配套试剂的必要性、不可替代性: 1)进口仪器反应时间最短，仅仅8分39秒，保证结果TAT时间。2)进口仪器样本微量化，最小样本量1uL，轻松应对儿科、肿瘤科样本，并且等比例节约试剂，降低分析成本。3)进口仪器采用9步清洗，附加脱气水清洗，保证清洗干净，携带污染率达到0.1ppm。4)进口仪器糖化血红蛋白检测具备NGSP（国家糖化血红蛋白标准化计划）和IFCC认证采购国产生化免疫流水线及配套试剂对工作的实质性影响:1)国产仪器采用机械手进样，不是纯粹的轨道进样，无法充分保证急诊检测TAT时间。2)国产仪器不具备CLIA''88、CAP、IFCC等质量体系。3)国产仪器采用8步清洗，携带污染率高，只能达到0.1% 综上所述，国产产品无法满足临床需求，建议采购进口生化免疫流水线及配套试剂。

九、 其它事项：

1、本项目公告期限为3个工作日，供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第4个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。

2、其他事项

十、 联系方式：

1、 采购人名称：丽水市人民医院

联系人：王震宇

联系电话：0578-2780045

传真：0578-2780045

地址：丽水市莲都区大众街15号（丽水市人民医院）

2、 同级政府采购监督管理部门名称：

联系人：吴先生、叶先生

监管部门电话：0578-2669165

传真：0578-2669165

地址：丽水市莲都区北苑路190号

附件信息:

• 生化.pdf

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