公示简要情况说明：

一、 采购人名称：温州医科大学附属第二医院

二、 进口产品公示编号：importedProduct2022031214556572

三、 采购项目名称：环氧乙烷灭菌器

四、 采购组织类型：

五、 采购项目概况：

六、 符合上述采购要求的进口产品产地、品牌（一家及以上）：

七、 申请理由： 环氧乙烷气体可对湿热敏感的医疗器械和物品进行低温灭菌，但其具有一定毒性和危险性。此种灭菌方法对设备的安全性要求较高。进口环氧乙烷灭菌器整体采用无缝接缝，全过程负压灭菌，保证灭菌全过程舱内处于负压状态，确保灭菌气体不向舱外泄漏。同时具有内置式的文式真空泵，利用流体力学原理通过外置压缩空气进行抽真空，其内部不具有产生任何电火花的部件，保证机器运行安全。设备自带保修时间提醒功能，可以自动提示用户对设备进行检查和维护。 综上所述，进口产品功能齐全，参数设置合理，使用安全可靠，运行稳定性高、消毒效果好，可在一定程度上节约灭菌时间。国产同类产品性能方面尚未成熟，设备的安全性、稳定性、准确性，以及灭菌时间方面与进口产品存在较大的差距。 因此需采购进口设备，以此更好的为患者服务。

八、 论证专业人员信息及意见：

专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见： 环氧乙烷气体可对湿热敏感的医疗器械和物品进行低温灭菌，但其具有一定毒性和危险性。此种灭菌方法对设备的安全性要求较高。进口环氧乙烷灭菌器整体采用无缝接缝，全过程负压灭菌，保证灭菌全过程舱内处于负压状态，确保灭菌气体不向舱外泄漏。同时具有内置式的文式真空泵，利用流体力学原理通过外置压缩空气进行抽真空，其内部不具有产生任何电火花的部件，保证机器运行安全。设备自带保修时间提醒功能，可以自动提示用户对设备进行检查和维护。 综上所述，进口产品功能齐全，参数设置合理，使用安全可靠，运行稳定性高、消毒效果好，可在一定程度上节约灭菌时间。国产同类产品性能方面尚未成熟，设备的安全性、稳定性、准确性，以及灭菌时间方面与进口产品存在较大的差距。 建议可以采购进口设备。

九、 其它事项：

1、本项目公告期限为3个工作日，供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第4个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。

2、其他事项

十、 联系方式：

1、 采购人名称：温州医科大学附属第二医院

联系人：朱显武

联系电话：0577-85676875

传真：/

地址：浙江省温州市龙湾区温州大道东段1111号

2、 同级政府采购监督管理部门名称：

联系人：冯华/马瑞敏

监管部门电话：0571-87055741

传真：0571-87056984

地址：杭州市环城西路37号

附件信息:

• 环氧乙烷灭菌器申请核准表1.PDF

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• 环氧乙烷灭菌器申请核准表2.pdf

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