诸暨市人民医院口腔矫形第三方服务采购项目招标公告

（编号：YWK2022-1-7）

为了加强物资采购的管理，增加采购透明度，推进阳光工程，确保采购活动公开、公平、公正。经诸暨市人民医院党委会研究决定，对诸暨市人民医院口腔矫形第三方服务采购项目，现制定工作方案如下：

一、项目编号：YWK2022-1-7

二、招标方式：公开招标

三、招标要素：见附件。

四、评标办法：综合评标价法。

五、投标商的相应资格要求

1.具有医疗器械生产或经营企业营业执照。

2.投标产品的医疗器械生产经营许可证。

3.投标产品的医疗器械产品注册证及制造认可表。

4.投标产品的授权书。

六、报名方法：

1.报名时间：2022年1月7日至2022年1月12日。

2.联系电话：18367587069 ，报名邮箱：179241702@qq.com，联系人：李老师

七、其它事项：本项目接受电子邮件报名，邮件标题：《YWK2022-1-7》以PDF格式（附件打包）发送材料，报名时需提供以下材料：

1.经工商部门年检通过的企业法人营业执照复印件（加盖单位公章）。

2.《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》、《医疗器械产品注册证》复印件（加盖单位公章）。

3.授权委托书（请按附件格式填写）/报名人有效身份证件及复印件，授权委托书上写明联系号码及联系邮箱（发送标书用）。

4.近二年来的业绩材料。

八、招标文件通过贵公司提供的邮箱发送。

诸暨市人民医院招标办

2022年1月7日

采购要素

1.产品型号/规格

根据产品材料不同划分型号，产品的材料为透明的热塑性聚氨酯材料或透明的热塑性共聚多酯-聚氨酯多层复合材料，共聚多酯-聚氨酯多层复合材料每层复合材料每层由热塑性共聚多酯或热塑性聚氨酯组成，厚度为0.1〜3. 0mm。除模板外，如采用主膜片选配次膜片制作而成的矫治器序列，需满足主膜片厚度（0.6-0.9mm）,次膜片厚度（0.3-0.7mm）。

2.性能指标

（1）矫治器成型后外观应光洁，无杂质、无污点、无裂缝等缺陷，牵引附件胶接边缘适度均匀溢胶，胶接层面无气泡，杂志等缺陷。

（2）多曲面固定位附件尺寸应满足；3mm≤L≤5mm，1.5mm≤D≤3mm。颌板附件尺寸应满足：mm1.3≤H≤8mm。矫治器成型后弹性变量矫治器成型后开口宽度被处理前后的尺寸偏差不得大于10%。

（3）矫治器成型后夹持力矫治器成型后夹持力应不小于0.98N。

（4）矫治器的密度应不大于2.5g/cm3。

（5）吸水值矫治器的吸水值应不大于32μg/mm3。

（6）酸碱度矫治器浸出液的pH值范围5. 0〜8. 0。

（7）溶解值 矫治器的溶解值不应超过1.6μg/mm3

（8）透明的热塑性聚氨酯材料制成的矫治器的红外光谱图应包含图5所示的主要特征峰。主要特征峰值波数符合如下规定：1000以下波数差不超过±0.2%，其他波数偏差不超过±10cm-1。

3.具有二维码追溯标识，扫码可真实查询如下信息：至少载明医院名称、医生和患者的ID及姓名（姓名均需隐去其中一个字，以*代替）、生产企业名称、定制式产品名称、型号规格（与医疗器械注册匹配）、主要原材料、生产加工日期、产品质保期等信息。

4.隐形矫治器外包装要求

外包装盒贴有产品详单（包含医院名称、医生和患者的ID及姓名（姓名均需隐去其中一个字，以*代替），生产加工企业、消毒标签、产品名称、型号规格（与医疗器械注册匹配）、主要原材料、生产加工日期、产品质保期等信息）

5.服务承诺

（1）特殊情况加急制作，不另收费用；

（2）承诺初步设计方案提交时间；

（3）承诺设计方案定稿之后交货时间；

（4）隐形矫治明确承诺免费售后服务（质保期）年份。

法人代表人授权委托书

致诸暨市人民医院：

兹委派我单位先生/女士，身份证号： ，联系方式：手机号，固话，电子邮箱，代表我公司参加贵院此次（标的名称为 ：），（编号为：）的招标。全权处理招标过程中的一切事项。本次委托有效期为签发之日起至合同履行完毕之日止。

本委托书必须由本公司法定代表人签字盖章，并加盖本公司公章方为有效。

投标单位名称（盖章）：

法定代表人（签字）：

受委托人（签字）：

签发日期： 年 月 日