根据我院临床诊疗需求，医院将开始新药遴选申报资料接收工作，现将相关事宜通告如下：

1、新药申报要求

（1）登记品种应为2014年浙江省药品集中招标中标品种，且在温州市公立医疗机构药品采购联合体采购目录内，未参与招标、未中标或不在目录内的品种不予登记。

（2）生物制品、中药注射液、特殊管理药品原则上不予以登记。

2、注意事项及说明：

（1）所有资料内容造假和格式不符合规定者一律一票否决；在新药审评阶段无需提供纸质资料；企业对所提供的资料真实性负全责。

（2）首次登录后需要以图片格式上传身份证，姓名与身份证号码必须相符。

（3）审核“通过”为有效登记记录，“退回”为需要修改信息再次提交，“不通过”为无效登记。

（4）电子版说明书与原版说明书不符的，视为无效登记。委托书、身份证扫描件、药品说明书及内外包装以图片形式以附件上传。

（5）同一委托人只能登记一个厂家，可登记多个品种。

（6）本新药登记平台开放登记时间：2021年12月29日--2022年1月16日，每周二 8：00-16:30，其他时间段将自动关闭。

2、各申报账号需准确填写并上报信息资料，保证资料的完整性和真实性，如因信息错误或资料缺失导致申报无效，后果自负，虚报资料取消新药遴选资格。

3、各申报账号需填写并上传以下内容资料。

（1）《温州医科大学附属第二医院、育英儿童医院新药登记表》；

（2）厂家委托书（*委托书中的委托人身份证号必须与当前登录账号一致）；

（3）药品说明书图片或扫描件；

（4）药品内外包装图片；

（5）药械代表廉洁承诺书；

4、资料报送网址：http://s.wzhealth.com/XYDJ/#/login

温州医科大学附属第二医院、育英儿童医院

药事管理与药物治疗学委员会

2021年12月29日