一、项目信息

采购人：中意宁波生态园招商有限公司

项目名称：铭时数字PCR创新公共平台设备（芯片式数字PCR系统）采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

（一）项目背景：

根据2020年2月28日由中意宁波生态园控股集团有限公司与中意宁波生态园管理委员会、铭时基因科技（上海）有限公司签署的《中意宁波生态园铭时生物体外诊断试剂生产基地项目投资协议书》（简称“三方协议”），成立合作项目公司（铭时医疗科技（宁波）有限公司）并由中意宁波生态园控股集团有限公司或其下属子公司投资创建数字PCR创新公共平台，数字PCR创新公共平台设备由中意宁波生态园控股集团有限公司或其下属子公司投资。

中意宁波生态园控股集团有限公司根据“三方协议”与铭时医疗科技（宁波）有限公司签署的《数字PCR创新公共平台委托运营协议》（简称“运营协议”），协议明确由铭时医疗科技（宁波）有限公司负责平台的运营及项目研发。现铭时医疗科技（宁波）有限公司根据“运营协议”已提交平台设备采购清单并指定采购由江苏圣极基因科技有限公司生产的芯片式数字PCR系统三套。

中意宁波生态园招商有限公司为中意宁波生态园控股集团有限公司下属子公司，现由中意宁波生态园招商有限公司负责采购铭时医疗科技（宁波）有限公司提交的设备清单中的设备。

（二）采购需求:

由江苏圣极基因科技有限公司生产的芯片式数字PCR系统三套。

拟采购的货物或服务的预算金额：216.00万元

采用单一来源采购方式的原因及说明：

（一）铭时医疗依靠江苏圣极基因科技有限公司生产的芯片式数字PCR系统平台开发了肺癌EGFR基因T790M突变检测试剂盒，正在申报国家药监局三类医疗器械注册证。该试剂盒的所有技术参数均在该设备平台上开发，包括特定设备型号和参数、配套专用PCR试剂及耗材。三类医疗器械注册证的申报对设备有严格规定，一旦产品定型即不允许更改，所以国际上与铭时EGFR基因T790M突变检测试剂盒兼容的有且仅有江苏圣极基因科技有限公司生产的芯片式数字PCR系统。

（二）铭时医疗在该芯片式数字PCR系统上开发的EGFR基因T790M突变检测试剂盒已经投入了巨量人力、物力进行研发、优化、性能评估等工作，积累了大量数据和经验，包括开发了前端配套的常规提取试剂、快速提取/免提取试剂、优化的PCR反应系统、扩增反应条件等，这些数据和经验对于后续对外服务打好了坚实基础。一旦更换设备，则这些数据和经验将全部浪费，大量工作只能推倒重来，至少耽误一年半以上的时间，将无法完成平台预定的运营及研发目标。所以购置该系统是必须的，并且也将为将来在数字PCR创新平台上进一步开发其它检测试剂盒和提供服务打下物质基础。此外，该设备的高度自动化和多个荧光通道的特性国产数字PCR制造商中处于领先地位。

（三）、综上所述，该项目采购的芯片式数字PCR系统必须为江苏圣极基因科技有限公司生产的芯片式数字PCR系统。

二、拟定供应商信息

名称：江苏圣极基因科技有限公司

地址：徐州经济技术开发区庙山路1号012幢、013幢、008幢、009幢

三、公示期限

2021年11月25日至2021年12月1日

四、其他补充事宜：

1.本项目公告期限为5个工作日，供应商对该项目拟采用单一来源采购方式及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内，以书面形式向采购人及监管部门提出异议。

五、联系方式

1.采购人：中意宁波生态园招商有限公司

联系人：岑漩

联系地址：余姚市泗门镇商会大厦7楼

联系电话：0574-62175103

2.采购代理机构：宁波诚欣工程管理有限公司

联系人：陆工

联系地址：余姚市丰南路179号2号楼4楼

联系电话：13486665997

六、附件

专业人员论证意见（格式见附件）