公示简要情况说明：

一、 采购人名称：丽水市人民医院

二、 进口产品公示编号：importedProduct202111500323336

三、 采购项目名称：全自动血凝仪流水线

四、 采购组织类型：分散采购

五、 采购项目概况：

六、 符合上述采购要求的进口产品产地、品牌（一家及以上）：

七、 申请理由：凝血分析指标在临床的诊疗中起到极重要的作用，是评估病患凝血系统状况的最直接依据，因此其结果的准确性尤为重要。全自动血凝仪流水线是用于检测临床患者各种凝血分析指标的一款设备，目前进口品牌仪器其仪器性能、检测试剂的质量、检测项目的完整性均明显优于国产仪器，所以考虑购置进口设备，请给予批准采购。

八、 论证专业人员信息及意见：

专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见：一、进口产品的优势：1. 该流水线采用最新的磁悬浮轨道传输模式，相比传统皮带传输具有静音、节省空间的有点。3条独立轨道，具备急诊样本超车功能，提高样本分流及检测效率。2.该流水线可根据科室环境灵活设置，具有独立的进样和出样模块，进出样速度均为750样本/小时，同时具备错误样本储存区域。3.分析模块快速高效，单模块凝固法最快处理速度400T/h，比色法200T/h，单项目最快出报告时间仅需2分30秒，综合五项（PT、APTT、TT、FIB、D二聚体）处理速度可达50样本/小时。4.分析模块采用轨道式进样，可实现不停机连续进样，且具有专门急诊位，可以实现急诊标本即上即检，提高急诊样本处理效率。5.分析模块具有试剂冷藏及搅拌功能，冷藏试剂仓具有舱内自动扫码功能，可自动录入试剂信息。单项目可保存30条校准曲线，更换试剂批号时可自行切换校准曲线。6.仪器可实现自动化 APTT 混合补正实验，并绘制出即时型和延迟型混合曲线图， 自动7.计算Rosner Indeex 值。8.具备强大的数据储存功能，所有数据自动保存2.5年，并且具有自动备份和快速恢复功能。二、国产产品情况1.国产全自动血凝分析仪研发起步晚，产品性能不够稳定。2.变异系数大，准确率不够高，故障率高。3.应用中问题比较多，使用的医院比较少，且目前基本不具备连接流水线功能。一、进口产品的优势：1.自动化程度高，数据处理全面，轨道运行速度快，提高医院实验室的自动化和标准化程度2.覆盖凝血检测项目比较齐全，检测结果准确，能满足临床的要求，亦可用于实验室的科研，论文需要。3.凝血进口品牌流水线相对比较成熟，技术更先进，操作方便快捷，处理速度快，能满足高容量用户需要4.进口品牌项目检测的朔源性更好5.进口品牌凝血检测项目更精准，自动化程度更高二、国产产品情况1.目前国产品牌凝血检测项目不全，无法满足临床需要2.目前国产产品都处于初期阶段，其检测结果的精准度和灵敏度都无法满足临床需要3.国产品牌流水线仍未成熟一、进口产品的优势：1.所购设备全自动血凝分析仪的主要性能指标及技术参数如凝固法，发色底物法，免疫比浊法三个方法学完全满足临床科室关于血栓与止血检测项目的需求。2.仪器精确全自动性。3.溯源性好，可以溯源配套试剂、标准品和质控品等。4. 进口品牌检测方法，项目，功能等方面较为产品齐全二、国产产品情况1.目前国产品牌凝血检测项目不全，无法满足临床需要2.目前国产产品都处于初期阶段，其检测结果的精准度和灵敏度都无法满足临床需要3.国产品牌流水线仍未成熟一、进口产品的优势：1.对黄疸、脂浊、溶血三类血浆样本，有识别并主动提示功能, 采用双波长光学检测，可以有效避免脂浊、黄疸和溶血等干扰，保证样本结果准确性。2.单模块可至少存储20000个样本的检测数据，包含每个样本的反应曲线。3.进样单元具备急诊样本插入功能，可一次性插入急诊样本可根据医院需求设置任意数量，具备最大的灵活性，可任意时间 、任意位置添加急诊样本，常规样本可随时更改为急诊样本,从而不影响急诊报告的时间。4.试剂架以抽拉式装载模式，真正能够连续随时添加试剂，不影响测试运行速度。5.凝固曲线能够真实反应整个凝血反应过程，并且可以提示凝固时间异常的原因，能够协助判断本底干扰及检测物的浓度高低，免于反复检测，减少浪费，省时省钱；异常结果报告有据可依，确保检测结果更可靠。二、 国产产品情况1.对黄疸、脂浊、溶血三类血浆样本，没有识别并主动提示功能。2.不具备急诊样本随时插入优先检测功能，影响急诊报告的时间。3.不具备随时添加试剂功能，要等待检测完毕才能装载新试剂，影响检测速度。4.非真正意义的因子平行分析功能，操作者要机外手动稀释，才能人为绘制曲线分析结果。5.无凝固曲线或凝固曲线无实际意义。一、进口产品的优势：1.进口设备全面覆盖目前临床凝血检测项目，全面筛查凝血、抗凝和纤溶功能。2.进口设备具备多波长检测、HIL监测、样本量监测、试剂管理等多项软硬件功能，保证了结果的准确性，室内/室间质评稳定，并在临检中心及卫生部设有单独分组。3.可实现样本质量智能监测，对待检样本进行监测，可在结果中显示有无溶血、黄疸、乳糜信息，并根据样本的类型来转换检测波长，来排除样本的干扰。同时提示操作人员对检验结果进行必要的检查和处理，从而为临床也为自己提供一个科学准确的检验报告。可同时接受闭盖或开盖试管或样本杯的检测。减少分析前样本处理时间及提高生物安全。4.具有成熟的流水线模块，可依据临床检验中心的场地进行设计，自由配置，实现功能的最大化利用。二、 国产产品情况1.国产设备仅覆盖常规项目。2.准确定上与进口设备还具备一定的差距。3.操作相对复杂，增加人工成本。 综上所述，国产产品无法满足临床需求，建议采购进口全自动血凝仪流水线。

九、 其它事项：

1、本项目公告期限为3个工作日，供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第4个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。

2、其他事项

十、 联系方式：

1、 采购人名称：丽水市人民医院

联系人：王震宇

联系电话：0578-2780045

传真：0578-2780045

地址：丽水市莲都区大众街15号（丽水市人民医院）

2、 同级政府采购监督管理部门名称：

联系人：吴先生、叶先生

监管部门电话：0578-2669165

传真：0578-2669165

地址：丽水市莲都区北苑路190号

附件信息:

• 进口论证（血凝仪）.pdf

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