衢州市妇幼保健院拟采购消毒供应中心1.蒸汽压力灭菌器物理参数检测2.清洗消毒灭菌包装设备物理参数检测，采购明细及要求见附件，欢迎国内合格的经销商参加投标，投标时请提供有效证照、法人授权书、报价表、检测合法资格证书、服务承诺函等资料，以上资料须加盖投标单位红色印章。本项目接受快递寄达的投标文件方式投标，投标截止时间：2021年11月15日15：00（北京时间）止。快递（不接受到付快递件）寄达的投标资料以采购人签收时间为准。

1、采购目录及要求见附件1

2、采购适用期：12个月

3、付款方式：验收合格后2个月内支付款项

4、投标地点：衢州市妇幼保健院物资采购管理部

5、联系人：李女士

6、联系邮箱：18777628@qq.com

7、联系电话：0570-3023604

8、联系地址：衢州市百汇路690号

衢州市妇幼保健院

2021年11月9日

附件1：

本次拟采购消毒供应中心1.蒸汽压力灭菌器物理参数检测，检测数量2台。2.清洗消毒灭菌包装设备物理参数检测：全自动清洗消毒器检测数量1台、低温等离子灭菌器检测数量1台、封口机检测数量2台。预算总价格：17000.00元。

评标方法：质量、服务等方面综合比较后，以报价最低的投标人为最终承接该项目的供应商。

一次性报价，报价不得高于市场价。

项目技术要求和有关说明

（一）项目技术要求：

一、大型（腔体容积≥60L）蒸汽灭菌器（134°灭菌程序），检测数量：2 台

证书类型：检测报告

检测依据 《医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》WS310.3-2016 定期监测：应每年用温度压力检测仪监测温度、压力和时间等参数，检测仪探头放在最难灭菌的位置。

《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型》GB 8599-2008； 真空泄漏测试、BD测试、小负载热分布测试、满载热分布测试、干燥度测试、微生物挑战测试。

检测内容

序号 内容名称 合格标准 运行程序次数

1 真空泄漏测试 真空泄漏率不应超过0.13kPa/min

2 B-D 测试 标准测试物变色均匀

3 空载

测试 温度 灭菌温度范围是灭菌温度+3℃

灭菌阶段的温度均匀性不超过2℃

压力 灭菌温度134℃的压力范围：

201.7~229.3 kPa(相对压力)

时间 灭菌温度134℃的时间要求：

灭菌时间≥4 min、维持时间≥3 min

4 标准小负载测试 温度 灭菌温度范围是灭菌温度+3℃

灭菌阶段的温度均匀性不超过2℃

压力 灭菌温度134℃的压力范围：201.7~229.3 kPa(相对压力)

时间 灭菌温度134℃的时间要求：

灭菌时间≥4 min、维持时间≥3 min

干燥度织物标准包的干燥度不超过1%

器械标准包的干燥度不超过0.2%

5 实际满载测试 温度 灭菌温度范围是灭菌温度+3℃

灭菌阶段的温度均匀性不超过2℃

压力 灭菌温度134℃的压力范围：201.7~229.3 kPa(相对压力)

时间 灭菌温度134℃的时间要求：

灭菌时间≥4 min、维持时间≥3 min

干燥度 织物标准包的干燥度不超过1%

器械标准包的干燥度不超过0.2%

微生物挑战测试 经过生物培养后，颜色与灭菌前未发生明显变色现象，或56℃下的培养结果为阴性

二、全自动清洗消毒器（消毒温度90°），检测数量： 1台

证书类型：检测报告

检测依据 《医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》WS310.3-2016 定期监测：应每年检测清洗消毒器的温度、时间等主要性能参数；清洗效果可每年采用清洗效果测试物进行监测。

《清洗消毒器 第1部分：通用要求、术语定义和试验 》YY 0734.1-2009 清洁效果测试、消毒效果测试。

检测内容

序号 内容名称 合格标准 运行程序次数

1 清洗效果测试 测试模拟污染物符合ISO/TS15883-5;测试器械数量≥20；清洁干净的数量百分比≥95%

2 消毒效果测试 温度消毒温度应介于消毒设定温度0℃~+5℃

消毒阶段的温度应介于消毒温度范围内或达到规定的A0值

清洗消毒器的消毒温度通常设定为≥90℃

时间消毒时间应不小规定的消毒阶段时间，或达到规定的A0值

消毒后直接使用的器具等，消毒温度应≥90℃，时间≥5min，或A0值≥3000；消毒后继续灭菌的器具等，消毒温度应≥90℃，时间≥1min或A0值≥600 。

三、低温等离子灭菌器，检测数量： 1 台

证书类型：检测报告

检测依据 GB 27955-2011 过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的通用要求

GB/T 32309-2015 过氧化氢低温等离子体灭菌器

WS 310.3-2016 医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准

检测内容

序号 内容名称 合格标准 运行次数

1低温等离子灭菌器真空密封性试验 10Min内腔体的压力上升的速度不应超过15Pa/min 1

抽真空阶段 腔体压力应不大于80 Pa

注射阶段 注入量应在预设值的±10%范围内

扩散阶段 扩散时间应在预设值±2%范围内

等离子体发生阶段 放电功率应在预设值的±10%范围内

通风阶段 灭菌室压力应达到大气压

四、 封口机 检测数量： 2台

证书类型：检测报告

检测依据 终端消毒医疗器械包装 BSEN868-5-2018医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS310.3-2016(4.1.5)

检测内容

序号 内容名称 合格标准 运行次数

1 封口机 温度 温度测试偏差不应超过5% 1

转速 转速测试偏差不应超过10%

封口宽度 密封宽度应≥6mm

封口效果 平整、牢固

参加投标的检测服务商资格要求：

投标人需符合以下特殊条件：具有参与项目检测的合法资格：1、经营企业需取得检验检测机构资质认定证书（CMA）；2、检测设备需符合检验检测机构资质认定证书附表的能力范围；3、检测人员需取得国家相关 部门认定颁发且有效的资质：职业资格证书、计量校准人员证书、特种设备作业人员证等。

1.认可依据：按照检验检测资质认定证书批准的范围内进行检测、校准等技术服务，并出具准确准确可靠具有法律效力的检测、校准报告。

2.当检测过程中出现不合格参数，检测服务商必须配合医院设备维修管理部门排除一切故障（如发生需要更换配件，必须按照医院相关流程进行采购），直至所有项目检测合格。

3.投标人报价应包含检测及管理人员费用、检测报告及相关后期建档等费用、交通工具及使用费、检测设备、测量仪器费及相关费用、法定税金、利润等与履行本合同有关的一切费用。

一、产品报价表

采购编号：WZCG202141

投标单位（盖章）：

投标代表人（姓名及签字）：

联系电话：

投标代表身份证号：

投标日期：

二、投标廉政承诺书

为维护市场公平竞争，营造诚实守信的招投标交易环境，防止发生违法违纪行为，根据国家有关法律法规和廉政建设责任制有关规定，本投标人特作如下承诺：

1．不向招标人、招标代理机构及其他投标人行贿，串通一气搞假投标、陪标、围标、串标。

2．不向评标专家行贿，以不正当手段谋取中标。

3．不向招标投标监管人员请客、送礼及组织其它有可能影响客观公正监管的活动。

4．不提供虚假材料谋取中标。在资格预审材料中，主动提供近两年信用档案情况，包括有无不良行为记录和公示期限证明。

在本次投标过程中，本投标人将严格遵守各项廉政制度，如出现违反行为，本投标人自愿承担相关责任，接受招标投标监督管理部门、纪检监察机关或司法机关的调查处理。

单位（公章）：

法定代表人（委托代理人）：

本次投标项目：

年 月 日

三、质保、服务承诺（格式自拟）