一、项目名称：诸暨市人民医院医疗器械采购项目

二、项目内容及规模：诸暨市人民医院医疗器械采购项目，本项目分九个标的，每个标的最高采购金额见下表，详见采购需求。

三、评标办法：最低评标价法

四、投标人（供应商）资格要求：

1、具有项目实施能力的企业；

2、具有良好信誉的独立法人；

3、本项目不接受联合体投标。

五、采购需求：

一、技术参数及配置要求

<标的1 骨科椎间孔镜器械>

（一）参数及配置要求

1、工作套管1支：前端为半齿冠状，内径≥8.0 mm，外径≥9.3mm，长度≤165mm；

2、工作套管1支：前端为斜面半齿状，内径≥7.5 mm，外径≥9.0mm，长度≤175mm ；

3、扩孔器1支：长度≤210 mm，内径≥6.5 mm，外径≥7.5 mm；

4、内窥镜下使用的勺型活检钳1把：直径≤2.5mm, 钳口长度≥4.0mm，长度≤320mm；

5、内窥镜下使用的带角度勺型活检钳1把：直径≥2.0mm，钳口上翘角度〉40°，长度≤320mm；

6、内窥镜下使用的咬骨鞘管1把：直径≥3.5mm，长度≤320mm，钳口为40°，工作宽度〈2.5mm；

7、内窥镜下使用的咬骨鞘管1把：直径≥3.5mm，长度≤320mm，钳口为90°，工作宽度〈2.5mm；

8、可拆卸式咬骨鞘管手柄1把：手柄内孔道≥5.5mm；

<标的2 关节镜器械>

（一）参数及配置要求

1、适用范围：用于肩关节手术、膝关节手术的外科器械，小鸭嘴篮钳用于半月板损伤后成行 ， 半月板剪用于半月板缝合后缝线剪切，韧带工作台与软组织夹用于肌腱处理预牵拉 探勾用于半月板、 肩袖损伤确定；

2、探针5根：由针体和柄部组成 ，针体头端呈90度直角；

3、小鸭嘴篮钳（直）10把：咬口厚1.9mm，咬口宽3.2mm，末端宽5.0mm，头端直；

4、小鸭嘴篮钳（上翘10°）10把：咬口厚1.9mm，咬口宽3.2mm，末端宽5.0mm，头端上翘10°；

5、小鸭嘴篮钳（左弯20°）1把：咬口厚1.9mm，咬口宽3.2mm，末端宽5.0mm，头端左弯20°；

6、小鸭嘴篮钳(右弯20°)1把：咬口厚1.9mm，咬口宽3.2mm，末端宽5.0mm，头端右弯20°；

7、半月板手术剪（左）1把：针体与炳部组成，针体由两个空心针管套叠而成，用于半月板缝合后缝线剪切；

8、软组织夹1把：长度51mm， 配合韧带工作台使用 ，用于肌腱处理预牵拉；

9、韧带工作台1个：长度480mm，带刻度0.5mm一刻度；

<标的3 脑立体定向手术系统>

（一）技术参数及要求

1、设备用途：用于神经外科脑出血、脑肿瘤、脑外伤等手术前规划、定位等；

2、要求与医院原有的脑立体定向仪能能完全匹配使用；

3、数据获取：支持CT、MRI、X光等设备，支持DICOM数据、视频数据、媒体数据、非标数据二次开发、图像浏览软件；

4、功能软件要求：有三维重建、术前模拟手术方案软件功能；

5、术前重建与模拟要求：有术前模拟穿刺路径，精准标定弓形架、拖板角度，保证了定向穿刺路径的有效性；

6、自动识别定标功能：能够自动识别坐标点进行标定，手动辅助标定坐标点，有利于临床验证；

7、图像分割模块：智能进行病灶识别和分割，并自动计算病灶体积、面积；

★8、DTI白质纤维束显示模块：根据病人图像自动进行DTI纤维束显示，有助于临床医师对于颅内纤维束走向的识别；

9、CT/MRI图像融合功能模块：可将CT和MRI图像融合在一起；

★10、脑图谱功能模块：要求把Talairach-Tournoux脑图谱经过变换，映射到病人的图像数据上，把该像素对应的脑解剖/功能结构以各种色彩标识出，便于手术医生对于脑功能核团的识别；

11、病案管理：病案装库、病案归档、回库、病案信息装载、删除、修改、病案查询、病人图像预览、计划保存、计划加载、光盘刻录备份。

（二）配置要求

1、计算机：1台；

2、优盘存储器64G：1个；

3、软件：1套，含CT/MRI图像融合组件、自动标定组件、功能脑图谱组件、图像分割组件、3DTI纤维束显示组件、DICOM图像获取软件。

<标的4 载玻片打号机（病理科）>

（一）技术参数及要求

1、采用激光标刻技术，无需任何打印耗材；

2、打印速度：≥10片/分仲；

3、需通用性好，不挑玻片，可以打印各种主流油漆玻片均有良好效果,对油漆面的平整度无严格要求；

4、打印分辨率≥O.Olmm (25OODPI)，二维码可被轻松扫描；

5、可打印各种文字、数字、二维码、符号、图形，可打印用户设定的任意图文，包括LOGO；

6、可与医院的HIS或LIS系统联接，从系统接收打印信息并且自动打印；

7、集成8寸以上彩页液晶触摸屏，可带手套触摸；

8、主机需自带WINDOWS系统，可直接在打号机主机安装医院病理系统；

9、一次性可装载≥100张玻片；

★10、机身内要求置配小容量收集器，可收集≥25张玻片，同时配备可拆卸式大容量玻片收集器，最多可一次性收集≥100张打印完毕的玻片，同时适应单独扫码打印和批量打印需求；

11、要求内置二维码扫描枪，同时可以外接外置扫码枪；

12、要求具有蓝牙、WIFI、RJ45、USB多种网络、外设接口；

★13、要求配备主动真空泵，集成烟尘收集过滤系统，能有效清除过滤打印中产生的烟尘和挥发物，该系统具有自动启停功能，打印时启动，待机时自动关闭，并且该功能需要在系统中能够进行开启及设置；

★14、设计有快速故障处理维修窗口，简单故障可立即处理。

（二）配置要求

1、主机1台

2、玻片4盒(50片/盒)

3、外置收集器1个

<标的5 电动减压步态训练器>

（一）技术参数及要求

1、设备功能要求：牵引装置与多体位床体结合，为颈椎、腰椎提供安全有效的牵引治疗

2、适用范围：可进行颈椎、腰椎、手腕、骶部的牵引治疗。

3、技术要求：

★3.1、牵引驱动装置：智能化控制，内置治疗处方，可针对颈、腰、骶、手臂进行选择性治疗

3.2、显示屏：彩色LCD触摸，可自由旋转

★3.3、智能牵引绳操控技术，牵引绳的收放自如

3.4、参数设置：牵引力、治疗时间、牵引速度、预张力

3.5、在设定牵引力后微电脑能持续监测施加于患者身上的实际牵引力大小

3.6、机械式最大及最小牵引力限制，颈椎（最大2-22kg，最小0-20kg)、腕部（最大2-13；最小0-11）、腰椎（最大2-90，最小0-88）、骶部（最大2-45kg、最小0-43kg)

3.7、牵引速度、牵引时间、牵引力要求能随时调整

★3.8、五种牵引治疗模式：间歇牵引、渐进牵引、渐退牵引、间断牵引、循环渐进牵引模式

★3.9、99种自定义存储方案

3.10、数字显示实际的牵引力、治疗时间、休息时间

3.11、治疗阶段随时显示（渐进、渐退、牵引、回归、暂停）

3.12、治疗结束后或紧急停止后有提示音

3.13、输入患者体重，自动显示牵引力体重百分比

3.14、具有急停开关安全保护措施，便于患者在治疗过程中紧急事件的处理

3.15、床体分离技术：床垫有12cm的移动范围

★3.16、V形枕骨设计：改良的颈椎牵引带，枕骨区域固定，前额搭扣的设计让牵引力直接作用于枕部和前额，避免颞颌关节疼痛的发生；

3.17、床体六段调节，调整牵引姿势

3.18、头部折段：配有呼吸孔，枕部位置可进行上下调节

3.19、上肢部位可根据治疗需要进行调节

3.20、腰部折段可根据治疗需要进行调节

3.21、背部折段可根据需要进行机械调节

3.22、床体的高度可通过电动脚踏开关调节

4、硬件参数要求:

4.1、牵引床高度调节范围：60-110cm

4.2、牵引力：颈椎0-22KG、腕部0-13KG、腰部0-90KG、骶部0-45KG

4.3、最大牵引力范围及允差：最大牵引力为 90Kg，允差±20%

4.4、牵引速度及允差：A 、牵引速度 50% 时：上升速度：0.9mm/sec，允差±10%；下降速度：0.9mm/sec，允差±10%。B 、牵引速度 100% 时：上升速度：1.8mm/sec，允差±10%； 下降速度：1.8mm/sec，允差±10%。

4.5、牵引床治疗时间及牵引间歇时间：治疗时间（min)：0～99±30s ，牵引维持时间(s)：1～60，

间歇时间(s)：1～60

4.6、胸部床垫的最小/最大角度：角度范围：（-15°～35°），允差±2°；

4.7、骨盆床垫的最小/最大角度：角度范围：（0°～18°），允差±2°；

4.8、腿部床垫的最小/最大角度：角度范围：（0°～40°），允差±2°；

4.9、各部位的承受最大重量：胸部35°:35Kg， 骨盆18°:55Kg， 腿部40°:45Kg

（二）配置要求

六折升降治疗床（配电动脚踏开关）1张；牵引主机 1台；V形枕骨牵引装置1副；腿部支撑垫 1组；楔形垫 1个；面部支撑垫1个；紧急停止开关1个；牵引固定带1副；腋下固定支架1对。

<标的6 腹腔镜器械>

(一）参数及配置要求

<标的7 经颅磁刺激仪>

★（一）仪器功能要求

要求可做经颅磁治疗前后的神经康复评定和根据神经康复评定结果或者根据医生的治疗方案进行经颅磁治疗，包括神经功能康复评定+重复性经颅磁刺激（1组）+仿真生物电刺激小脑顶核（1组）+电按摩和气动按摩。

（二）技术参数及要求

1、经颅磁疗性能部分基本参数：

1.1治疗体磁感应强度： I档（低档）：3mT～5mT；Ⅱ档（中档）：6mT～9mT；Ⅲ档（强档）；10mT～18mT

1.2治疗体磁场频率：50Hz±1Hz

★1.3治疗体经颅磁输出强度和频率有专用工具进行检测，治疗体工作状态时有微热感觉

★1.4设备具有开路闭锁功能，使应用更安全

1.5时间选择：具有定时功能，可在1min~60min范围内设定所需时间

1.6微震按摩功能：a)震动幅度：分4档可调 b)震动频率：分5档可调

1.7 病种选择：四种治疗模式可供选择

2、低频调频调幅电脉冲部分基本参数：

2.1耳后电刺激输出最大电压峰峰值：8V，允许误差±20%；

2.2恒流输出特性，输出负载变化±50%时，输出电流变化不大于5%

2.3电极数量：每路电疗输出最多可同时连接1对耳后电极

2.4 连续工作时间：不少于4小时

2.5时间选择：治疗仪具有定时功能，可在1min～60min范围内设定所需时间

3、神经康复评定软件：包括两大部分测评工具，神经康复功能评定方面有25种工具性量表，神经康复常见症状群及疾病评定方面有26种工具性量表

4、14寸液晶显示屏，能直观显示治疗波形，电脑操作台控制方式

5、具有电子信息产品监督检验院出具的产品检验报告

6、具有中华人民共和国版权局出具的计算机软件著作权证书7、生产企业拥有合法生产经营资质并通过ISO9001:2015质量管理体系认证和ISO13485：2016医疗器械质量管理体系认证。

（三）配置要求

1、整体综合治疗系统主机 1套；

2、14寸液晶（触摸）屏2 台；

3、电脑系统 1套；

4、耳后电极 1组2线；

5、检测片1个；

6、耳后电极片1包；

<标的8 上肢康复机器人>

(一）技术参数及要求

1、功能要求：通过提供动力及用户交互界面进行上肢功能康复训练,设备需要包含主控系统与训练系统

2、操作结构采用防夹手式多连杆并联机械臂

★3、要求至少提供三种训练模式，包括被动训练、情景训练、引导训练

4、要求能提供的最大训练速度应≥0.3m/s，训练速度5档可调

★5、要求具备有预定义训练轨迹功能，并至少包含直线轨迹与圆形轨迹

6、要求具备康复训练计划管理功能。包括患者姓名、治疗师姓名和训练时间等内容，并包含不少于未执行、已执行、未完成等3种筛查及检索方式

★7、训练范围边界≥925mm×455mm

8、要求包含无线键鼠和遥控器，无卡顿操作距离主控系统≥1m，且开机后可由键鼠或遥控器对训练系统进行操作设置

9、高度电动可调，高度调节范围≥300mm，升降速度≥6.5mm/s

10、软件功能要求包含患者管理、用户管理等。其用户管理应至少包含医师管理、治疗师管理等，并可提供新增、修改、删除等功能

11、要求具备情景训练模式，可设定特定的场景让患者进入相关角色，以现实生活中类似情景为参照，进行模仿、比较、优化并进行反复训练

★12、要求配备专用分指板套件，可分别适配左、右手。分指板应配备粘扣，适合手的放置并能将手固定

13、要求具有防夹手安全设计：训练状态下，患者可触及活动部件与相邻部件距离＞60mm；危及手指应＞25mm

14、要求具备轨迹异常安全监测功能。当操作连杆偏离设定轨迹时，设备应立即停止运动，并在操作界面弹出警告提示信息

15、要求具备终端位置监测功能。当终端位置超出患者训练范围时，设备应立即停止运动，并在操作界面弹出警告提示信息

16、要求包含≥3个紧急停止机械开关，实现手动急停功能

17、要求提供防夹手急停功能。当人手进入操作台内部有夹手风险的区域时，设备将立即切断电机动力，并在操作界面弹出警告提示信息

★18、要求具有电气限位功能，实现安全保护。电气限位角度范围不少于90°～190°，允差±5°

<标的9 银质针巡检仪>

（一）技术参数及要求

1、设备通过国家检测机构的电气安全、电磁兼容等相关检测报告

2、设备注册证应配备有测温原件热电偶备注

3、设备配备32个温控探头，每个探头功耗￡12W

4、每路温控巡检仪的主要技术指标：加热设置范围：80-110℃, 设置精度误差±2℃，加热控制范围：80-110℃范围内与探头相连，通电加热6分钟后显示飘移为±6℃

5、超温保护值为：每个探头加热温度设置值加10℃为超温保护值，设备超温故障提示：当任意温控探头超过设定值10℃以上，仪器自动报警三次，并切断加热开关，红灯长亮。

6、温控探头主要技术参数：外径尺寸：粗f7.5mm，长60mm，内孔尺寸：孔f1.9mm，孔深50mm

★7、 探头尺寸和孔径大小适合银质针粗细通用

8、医用银质针参数：

8.1具有国家食药局 ：含银量85%的医用银质针单独注册证

8.2银质针适用范围：提供人体椎管外软组织松解术的工具

★8.3银质针的硬度要求：HV0.2≥150

★8.4银质针的针尖要求：

1)顶压力(N)：1.1mm不小于0.8N， 0.8mm不小于0.7N；

2)穿刺力(N) : 1.1mm不小于1.2N，0.8mm不小于1.1N

标的1——标的9

二、售后服务及其他

1、提供医疗器械注册证及登记表；

2、投标机型省内三级医院装机用户≥3家，提供最终用户合同复印件；

3、设备验收合格后免费保修2年，签订合同时必须提供保修承诺书，保修后免收维修费，保证零配件供应8年以上；

4、提供用户中文操作手册和维修手册，免费提供软件升级 ；

5、投标文件须提供详细的配置清单及配件、消耗品的报价清单(格式自拟）；

6、免费提供操作和维修培训，提供操作规程（电子版）；

7、交货时提供海关报关单及商检证书或合格证书；

★8、投标人必须以招标人需要的机型进行投标，投标文件正副本中必须提供带有技术参数的彩页，彩页中必须明确体现要求实质性响应的技术参数及要求。

注：以上“★”项为实质性响应条款，未实质性或不满足则作无效投标处理。

三、交货时间及地点

按采购人要求执行。

四、履约保证金及付款方式

（一）履约保证金：中标人须向采购人缴纳中标金额的5%的履约保证金。

（二）付款方式：按要求提供货物并经验收合格后，支付合同金额的95%,剩余5%作为质量保证金在保修期满后付清。

五、最高限价

标的一最高限价为人民币壹拾玖万元（￥190000.00）整；

标的二最高限价为人民币贰拾万捌仟元（￥208000.00）整；

标的三最高限价为人民币壹拾柒万伍仟元（￥175000.00）整；

标的四最高限价为人民币壹拾柒万伍仟元（￥175000.00）整；

标的五最高限价为人民币壹拾贰万伍仟元（￥125000.00）整；

标的六最高限价为人民币壹拾伍万元（￥150000.00）整；

标的七最高限价为人民币贰拾肆万元（￥240000.00）整；

标的八最高限价为人民币壹拾肆万肆仟元（￥144000.00）整；

标的九最高限价为人民币壹拾肆万捌仟元（￥248000.00）整；

任何超过最高限价的报价将被认定为无效报价（本项目投标报价包括人工、设备软硬件、安装、税金等本项目实施的一切费用）。