关于“氙灯老化箱”的允许采购进口产品公示[浙江省医疗器械检验研究院]
| 所在地区: | 浙江-杭州- | 发布日期: | 2021年4月10日 |
公示简要情况说明:
一、 采购人名称:浙江省医疗器械检验研究院
二、 进口产品公示编号:importedProduct202104777693952
三、 采购项目名称:氙灯老化箱
四、 采购组织类型:
五、 采购项目概况:
六、 符合上述采购要求的进口产品产地、品牌(一家及以上):
| 序号 | 品牌/厂家 | 产地 |
|---|---|---|
| 序号 | 品牌/厂家 | 产地 |
七、 申请理由:拟购设备主要用于人工晶状体的光照稳定性试验,根据YY0290.5-2008《眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性》中光照稳定性试验的要求为了确定人工晶状体材料模拟眼内环境经过波长为300-400nm光辐射下的光学稳定性,采用模拟日光光谱在经过所计算的照射时间后进行分析。 拟购设备采用氙灯及先进的老化测试专用滤镜模拟日光辐射,符合光谱能量分布的高性能要求,且具有终生的光谱辐照度稳定性及不同批次间测试的一致性,采用旋转试验架提高所有试样的曝晒一致性,辐照强度稳定性可达±0.01W/㎡@340nm,均匀性可达±5%@340nm,模拟眼内环境要求控温在37℃±2℃,要求设备温度均匀度:≤±2.0℃,拟购设备温度均匀度能达到控制效果,且温度控制精度:≤±0.5℃,可以精确模拟产品最终使用环境,目前国产氙灯老化试验机不能准确控制和长时间稳定输出氙灯光谱能量,无法准确再现最终使用环境的各种太阳光谱能量分布,测试参数不能符合检测标准要求,更不能进行高能量高加速研发试验,而且试验均匀性及试验结果的重复性和再现性较差,灯管功率小,寿命短,故申请采购进口设备。
八、 论证专业人员信息及意见:
| 专业人员姓名 | 专家人员职称 | 专业人员工作单位 |
|---|---|---|
| 戴振松 | 高工 | 浙江大学 |
| 赵稜 | 高工 | 浙江省新华医院 |
| 江涛 | 主治医师 | 浙江省血液中心 |
| 潘芝梅 | 主任医师 | 浙医妇院 |
| 周小萤 | 高工 | 浙江省立同德医院 |
专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见:拟购氙灯老化箱要求设备温度均匀度≤±2.0℃,且控温精度≤0.5℃,国内仪器控温精度达不到此要求,同意采购进口产品。
九、 其它事项:
1、本项目公告期限为3个工作日,供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的,可以在公示期限内(截止时间为本公示发布之日后的第4个工作日),以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。
2、其他事项
十、 联系方式:
1、 采购人名称:浙江省医疗器械检验研究院
联系人:胡燕燕
联系电话:0571-86002817
传真:0571-86002814
地址:杭州下沙25号大街379号
2、 同级政府采购监督管理部门名称:
联系人:冯华/马瑞敏
监管部门电话:0571-87055741
传真:0571-87056984
地址:杭州市环城西路37号
附件信息:
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按照客观、公正、公开的原则,本条信息受业主方委托独家指定在中国建设招标网 www.jszhaobiao.com 发布
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