公示简要情况说明：

一、 采购人名称：浙江省医疗器械检验研究院

二、 进口产品公示编号：importedProduct2021041208419949

三、 采购项目名称：封闭式无菌测试系统

四、 采购组织类型：

五、 采购项目概况：

六、 符合上述采购要求的进口产品产地、品牌（一家及以上）：

七、 申请理由：1、国产设备无法满足机器连续使用8小时且保证不出现卡顿及卡管（生厂厂家无法保证），进口仪器我单位使用7年每年不出现超过1次卡管及卡顿现象，保证了实验的高效及一次性检测要求，国产仪器无法满足此需求。 2、本次采购的设备主要用于无菌检测项目：因检测量较大机器需要不间断高负荷率使用，国产设备无法满足高负荷不间断运行的要求，同时本设备也用于微量样品（5-10ml）的检测，国产仪器微量样品进样不够均匀。 3、进口设备泵头可拆卸灭菌，易于清洗消毒，国产设备泵头无法拆卸灭菌，满足不了实验室日常清洗消毒的要求。 4、进口设备测每个Steritest?套筒中的压力，并在压力超出正常工作条件时报警或者泵可自行调节，将压力稳定到正常水平。国产设备无此功能，无法保障在压力过高的情况下滤膜不被破坏。 5、根据其合规性，需要仪器能够完成滤膜完整性实验，国产仪器不具备。 综合所述，故申请采购进口产品。

八、 论证专业人员信息及意见：

专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见：需采购的进口设备，在功能的完整性、稳定性、精确度、制造工艺、故障率、安全性、适用性等方面，比国产设备均有明显优势，国产同类设备不能完全满足使用要求，建议采购进口产品。

九、 其它事项：

1、本项目公告期限为3个工作日，供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第4个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。

2、其他事项

十、 联系方式：

1、 采购人名称：浙江省医疗器械检验研究院

联系人：胡燕燕

联系电话：0571-86002817

传真：0571-86002814

地址：杭州下沙25号大街379号

2、 同级政府采购监督管理部门名称：

联系人：冯华/马瑞敏

监管部门电话：0571-87055741

传真：0571-87056984

地址：杭州市环城西路37号

附件信息:

• 政府采购进口产品申请核准表-封闭式无菌测试系统.pdf

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