关于开展首批《浙江省医用耗材集中采购产品动态调整改革方案》产品报名等事项的通知

2021-03-11 浙江-杭州-下城区

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所在地区：

浙江-杭州-下城区

发布日期：

2021年3月11日

招标采购正文

关于开展首批《浙江省医用耗材集中采购产品动态调整改革方案》产品报名等事项的通知

发布时间：2021-03-11 16:30信息来源：杭州市电子招投标平台原文链接地址

各有关单位：

; ; ; ;;根据《浙江省医用耗材集中采购产品动态调整改革方案》（浙医保发〔2021〕10号，以下简称《方案》）精神，按照省医保局统一部署，现就有关事项通知如下：

; ; ; ;;一、申报范围

; ; ; ;;对集中采购范围内的医用耗材分类别分批开展。首批为心脏(冠状动脉)介入类、周围血管介入类、心脏起搏器类、电生理类医用耗材，具体目录详见附件1。其余类别后续开展，具体产品申报时间请关注浙江省药械采购中心通知公告。

; ; ; ;;二、申请流程

; ; ; ;;（一）投标企业报名

; ; ; ;;拟申报产品的投标企业（指国产产品的生产企业或同集团公司的经营企业，以及进口、港澳台产品的国内一级代理企业）登录医用耗材基础库（网址：http://trade.zgyxcgw.cn:8000/com.hsnn.sso/login.html）申请用户名和密码。已获得账号（编号hsxxxx）的投标企业无需再次注册报名。网上注册完成后，新报名企业需递交投标企业主体册资质材料、医药企业价格和营销行为信用承诺书（详见附件2、3）。

; ; ; ;;（二）属于全新二级目录的产品报名

; ; ; ;;全新二级目录由一家三级医院申请（申请表见附件4），并经专家组论证后公布。属于本次申报范围的医用耗材且属于全新二级目录的，可通过系统网上申报，同时需递交产品资质材料（详见附件5）、产品申报汇总表（详见附件6），以及10份以省为单位集中采购挂网（中标）依据（包括但不限于他省官网公布的中标结果、交易系统截图、中标通知书）。如无法提供10份以省为单位集中采购挂网（中标）依据，可在规定时间内，由5家本省三级医院网上申报价格谈判结果。

; ; ; ;;（三）属于无在线交易产品二级目录的产品报名

; ; ; ;;无在线交易产品二级目录以浙江省药械采购平台数据为准（详见附件7），属于本次申报范围的医用耗材且属于无在线交易产品二级目录的，可通过系统网上申报，同时需递交产品资质材料（详见附件5）、产品申报汇总表（详见附件6），以及10份以省为单位集中采购挂网（中标）依据（包括但不限于他省官网公布的中标结果、交易系统截图、中标通知书）。如无法提供10份以省为单位集中采购挂网（中标）依据，可在规定时间内，由5家本省三级医院网上申报价格谈判结果。

; ; ; ;;（四）属于价格有明显优势的产品报名

; ; ; ;;二级目录（区分进口和国产，含组套，下同）加权平均价根据2020年浙江省药械采购平台交易数据计算并公布（详见附件8），属于本次申报范围的医用耗材且符合《方案》中价格有明显优势产品定价原则的，可通过系统网上申报，同时需递交产品资质材料（详见附件5）、产品申报汇总表（详见附件6）。

; ; ; ;;（五）属于更新换代和补齐规格型号的产品报名

; ; ; ;;更新换代和补齐规格型号的产品需以平台现有交易数据为基础，属于本次申报范围的医用耗材且符合《方案》中更新换代和补齐规格型号要求的，可通过系统网上申报，同时需递交产品资质材料（详见附件5）、产品申报汇总表（详见附件6）。

; ; ; ;;（六）属于公立医疗机构自行采购的产品报名

; ; ; ;;集中采购目录范围内的未中标产品，医院有采购需求且属于本次申报范围的医用耗材，可通过系统网上申报，同时需递交产品资质材料（详见附件5）、产品申报汇总表（详见附件6），并且在规定时间内，由1家本省三级医院网上申报价格谈判结果。

; ; ; ;;三、产品退出

; ; ; ;;符合《方案》中产品退出要求的，企业可在2021年3月16日-4月6日递交产品退出平台交易申请表（详见附件9）。

; ; ; ;;四、备案采购产品

; ; ; ;;现有交易备案采购产品于3月15日直接转为挂网产品，按备案采购价格进行交易。不同意转为挂网产品的，可按产品退出流程申请。

; ; ;;;;五、时间要求

; ; ; ;;产品申报时间：2021年3月16日-4月6日（系统开放时间：3月16日9：00-4月6日16:00）。