一、  采购人名称：  温州市中西医结合医院        

二、  进口产品公示编号：  importedProduct202008942886203 

三、  采购项目名称： 检验项目配套试剂、耗材及设备租赁   

四、  采购组织类型： 部门集中采购 

五、  采购项目概况： 

六、  符合上述采购要求的进口产品产地、品牌（一家及以上）：

七、  申请理由：  本项目为我院所有检验项目配套试剂、耗材采购及设备租赁的打包项目，该项目涉及生化免疫流水线（生化检测设备、免疫检测设备及流水线）、化学发光免疫分析仪（补充自身抗体等），特定蛋白仪、血凝仪、糖化血红蛋白分析仪、过敏源分析仪（自动化）、基因分析仪、细菌鉴定系统、血培养系统、全自动血型分析仪、酶标仪（带温控）、革兰氏、抗酸染片机等共14项检验设备及配套试剂、耗材。对特定人员的样本进行检验是作为本院临床诊断、体检等基本手段，要求检验必须快速、高效，检测指标覆盖面广，检验结果必须准确、重现性高，设备性能稳定，操作方便、故障率低，配套试剂、耗材能稳定供应。目前国产设备在仪器自动化、检测的准确性及重现性、检测速度、设备稳定性等方面与进口设备有不小差距，故我院申请租赁进口设备。因部分进口设备必须使用原厂配套试剂，同时部分试剂进口产品纯度更高、稳定性更好，临床检测准确度更高，故申请采购检验试剂。                       

八、  论证专业人员信息及意见：  

专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见：  温州市中西医结合医院拟采购进口检验项目配套试剂、耗材及租赁进口检验设备，根据温州市中西医结合医院提供的拟开展检验项目清单及你租赁设备清单，本小组专家就其采购进口货物论证意见如下： 

      1、其拟租赁设备中的4项设备为列入“2019—2020年度全省政府采购进口产品统一论证清单”的产品，其采购进口产品可不再另行论证。各设备在省进口产品清单（医疗设备类）对应如下： 生化免疫流水线：允许采购进口产品清单二第19项 血凝仪：允许采购进口产品清单二第22项 基因测序仪：允许采购进口产品清单二第30项 酶标仪（带温控）：允许采购进口产品清单二第31项 

      2、其他拟租赁的检验设备论证意见如下： 1）化学发光免疫分析仪（补充自身抗体等）：采购单位要求满足以下项目的检测要求：自身抗体系列、肝纤系列、贫血系列（叶酸等）、不孕不育抗体系列（抗心磷脂抗体等）、抗CCP抗体、17α羟孕酮、促甲状腺素受体抗体、皮质醇、促肾上腺皮质激素、促红细胞生成素、恶性肿瘤特异生长因子，进口货物可较好满足采购单位要求。 

       2）特定蛋白仪：特定蛋白仪主要用于血液、体液中特定蛋白浓度的仪器。进口货物可较好满足检测项目≥60项、测试速度≥180测试/小时的要求，且检测精度较高，准确性好、重现性好、自动化程度高，目前国产设备总体性能不能完全满足医院临床要求。

       3）糖化血红蛋白分析仪：进口设备具备连续进样方式和可随时插入的急诊进样方式，且仪器稳定性好，精确度高，其产品被广泛应用于各级医院的临床检验，市场口碑良好。 

      4）过敏原分析仪（自动化）：过敏原检测是采用免疫印迹方法，定量检测人血清中过敏原特异性Ige抗体的一种检测仪器。要求检测范围广泛、准确性好、速度快。目前国产设备总体性能不能完全满足医院临床要求，进口设备准确性好、自动化程度高、检测速度快，能较好满足临床要求。 

      5）细菌鉴定系统：细菌鉴定系统广泛用于革兰氏阴性细菌的鉴定，光学原理采用比色法、比浊法、荧光法。临床要求细菌鉴定系统处理容量大、检测准确性高、灵敏度高、鉴定菌种数量多。目前国产设备无法完全满足临床要求。进口设备具有长期的临床使用经验，能够提供灵活的微生物鉴定与药敏分析解决方案，检测准确性较好，灵敏度较高，鉴定菌种一般可以达到500种。 

      6）血培养系统：血培养系统用于快速无污染地培养不同种类的标本和细菌，要求对生长曲线实时控制，具有高的培养准确率。目前国产血培养系统较少且技术无法完全满足临床要求。进口设备能快速无污染的培养不同种类的标本和细菌，对生长曲线实时控制，应用报警模式及抗生素吸附中和技术，能够杜绝假阴性的发生，提高血培养准确率。同时可与细菌鉴定系统等配套，实现高效的微生物实验室工作流程，提供工作效率。 

      7）全自动血型分析仪：进口全自动血型分析仪及配套试剂性能稳定，设备更为完备和成熟，可同时检测血型和不规则抗体筛查，结果准确，效率高，新项目的研发快于国内相关产品，且产品的支持和服务能力更强，可提供更多增值性服务。进口全自动血型分析仪耐用性较强，而国产产品使用一到两年后故障明显增加。进口全自动血型分析仪检测速度较快，能满足我院日常的临床检验工作，其高效性和高精度，承受超负荷运转能力明显优于国产产品。 

      8）革兰氏、抗酸染片机：革兰氏、抗酸染片机用于样本细菌染色、制片，满足临床上细菌鉴定的要求。该机器要求所有过程无交叉污染、自动化程度高，提供快速、标准化的实验结果。目前国产机器整体性能无法完全满足医院的临床要求。进口设备采用先进的染色技术，快速获得可靠染色结果，向涂片喷出染色所需溶液以完成染色过程，最后涂片被烘干，制成具有一定细胞数量便于镜检的涂片。进口设备操作简便，大部分过程有机器自动完成，能较好避免交叉感染，结果重复性可靠性好，制片通量大。 

      另外，因部分配套试剂、耗材必须采购原厂生产或指定的试剂、耗材方能完全实现设备的检验能力，其他第三方试剂、耗材不能用于临床检验。部分进口检验试剂能更好的保证检验结果的准确性较高、重复性较好。

      故本小组专家认为温州市中西医结合医院为取得临床检验数据的较高的准确性、较快的测试速度等，建议允许采购进口货物。 

       以上检验设备及配套试剂、耗材均不属于国家限制进口的产品。 

九、  其它事项：本项目公告期限为3个工作日，供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第4个工作日），以书面形式向采购人及同级监管部门提出异议。

十、  联系方式：

1、 采购人名称：  温州市中西医结合医院 

联系人：  王勤南 

联系电话：  0577-88913746  

地址：  温州市锦绣路75号 

2、 同级采购监督管理部门名称：  温州市卫生健康委员会 

联系人：  王骢 

监管部门电话：  0577-88580125 

地址：  温州市市府路490号市行政中心18号楼7楼 

按照客观、公正、公开的原则，本条信息受业主方委托独家指定在中国建设招标网 www.jszhaobiao.com 发布