公示简要情况说明： / 

一、  采购人名称：  浙江大学医学院附属第二医院        

二、  进口产品公示编号：  importedProduct2020082014189677 

三、  采购项目名称： 生理药代动力学模拟软件   

四、  采购组织类型： 分散采购 

五、  采购项目概况： 

六、  符合上述采购要求的进口产品产地、品牌（一家及以上）：

七、  申请理由：  我院经进行了长期细致地考察、调研工作，发现中国、美国、日本、欧盟、加拿大等多国的药监部门，国内各大制药企业以及众多高校、科研单位、临床药理基地等都在使用基于生理的药代动力学建模与模拟，模拟药物在不同种属体内的吸收、药代行为；考察代谢酶或转运体对药物在体内吸收及处置过程的影响；预测首次人体PK，指导I期给药剂量的设置；预测组织分布，考察药物在特定组织部位的血药浓度；以及评价药物药物相互作用等。调研发现国内已有40多家单位引入了进口的生理药代动力学建模与模拟软件，包括医院临床药理或药剂科，比如：北京医院、江苏省人民医院、复旦大学附属华山医院、 复旦大学附属中山医院、福建医大附属第一医院、唐都医院、上海中医药大学曙光医院、首都医科大学附属安贞医院、中山大学孙逸仙纪念医院等。 我中心在该领域的研究尚处起步阶段，相关建模的软件也较少。而研究生的教学培养过程，也少有涉及这方面的培训，因此有待大力发展；此外我中心的课题研究也很多集中在首次人体PK的预测、大分子药物体内PK的预测、PK/PD建模、药物药物相互作用的考察以及组织分布的预测等方面。为更好地进行课题研究，促使课题的顺利开展，以及提高课题研究的新颖性；同时为了培养综合型、复合型的人才，提高我中心学生的社会竞争能力，适应社会发展的需要，更好地发挥社会贡献力。因此，具有一套生理药代动力学建模与模拟软件，指导试验课题的正常开展，以及进行研究生的综合培养，显得尤为重要，也是目前我院及课题研究亟待解决的问题之一。由于国内目前没有开发及销售成熟、完善、稳定的生理药代动力学建模与模拟软件，进口的生理药代动力学建模与模拟软件经长期的发展、实验验证、临床应用，以及不断地更新换代，产品性能稳定、功能齐全、能够充分的满足临床研究的需求，成为目前国内用户的普遍选择。综合分析上述各方面的情况，本项目拟计划进口采购生理药代动力学模拟软件，并提交相关的申请，以尽快让软件服务于科室的相关科研与教学工作。                       

八、  论证专业人员信息及意见：  

专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见：  同意医院论证意见，建议采购进口产品 

九、  其它事项：

 1、本项目公告期限为3个工作日，供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第4个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。

 2、其他事项 

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十、  联系方式：

1、 采购人名称：  浙江大学医学院附属第二医院 

联系人：  赵芬 

联系电话：  0571-87315248 

传真： / 

地址：  杭州市解放路88号浙医二院12号楼3楼临床医学工程部 

2、 同级政府采购监督管理部门名称：  浙江省财政厅政府采购监管处 

联系人：  冯华/马瑞敏 

监管部门电话：  0571-87055741 

传真： 0571-87056984 

地址：  杭州市环城西路37号 

附件信息:

• 浙大二院 生理药代动力学模拟软件.pdf

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