公示简要情况说明：  

一、  采购人名称：  浙江医药高等专科学校        

二、  进口产品公示编号：  importedProduct201906474327553 

三、  采购项目名称： 药学应用基础研究服务平台   

四、  采购组织类型： 分散采购 

五、  采购项目概况：     

六、  符合上述采购要求的进口产品产地、品牌（一家及以上）：

七、  申请理由：  标项1，电子分析天平是检验检测必备的实验仪器，仪器的稳定性、准确度计相关保证准确度的应用都至关重要。由于国产电子天平起步较晚，仪器性能指标较进口设备有较大的差距，存在稳定性不高、重复性不佳、故障率较高等问题，进口设备在质量性能及服务体系等各方面均具有明显优势，特申请采购成熟的进口十万分之一电子分析天平。       标项2，生物等效性实验中，各药动学参数的计算决定了最终的实验结果。所以统计数据管理、统计计算过程和结果的合规性、一致性和完整性是现场核查的重点。由于国产药动学软件起步较晚，软件的安全性、功能性指标较进口软件有较大的差距，存在人为影响性较大、算法单一等问题，进口药代动力学软件在质量性能、安全性及服务体系等各方面均具有明显优势，特申请采购成熟的进口药代动力学软件。       标项3，生物等效性实验中，样品前处理用到最多的仪器就是离心机，其中重复性是用来考察仪器当前状态的重要依据。但国产离心机存在重复性差，无法替换各规格转子、无法继续保持温度高于室温等问题。而进口离心机均能克服上述问题且处理容量更大，特申请采购性能更加、容量更大，重复性更优的新型冷冻离心机。      标项4，液相色谱与质谱联用的仪器结合了液相色谱仪有效分离热不稳性及高沸点化合物的分离能力与质谱仪很强的组分鉴定能力。是一种分离分析复杂有机混合物的有效手段，是有机物分析实验室，药物、食品检验室，生产过程控制、质检等部门必不可少的分析工具，增加生物样品检测的灵敏度和准确度。由于国产液相质谱联用仪起步较晚，仪器性能指标较进口设备有较大的差距，存在稳定性不高、重复性不佳、故障率较高等问题，进口设备在质量性能及服务体系等各方面均具有明显优势，特申请采购成熟的进口液相质谱联用仪。        标项 5，生物等效性实验中，有许多样品从冷冻状态解冻之后应不能及时检测或需要留样重测的都需要冷藏保存。由于国产冷藏冰箱功能单一，温度均匀性不一，存在无法支持样品保护等问题，而进口冷藏冰箱适用于血浆、尿液、代谢产物及试剂的储存，在温控和节能方面具有明显优势，特申请采购功能齐全、支持样品保护的进口（3-7 °C）冷藏冰箱。       标项 6，生物等效性实验中，有许多生物制品的长期存放、留样、甚至丢弃前的处理都需要冷冻保存。而国产冷冻冰箱存在保持温度均匀性不一，无法支持样品保护等问题。进口冷冻冰箱适用于-20 °C生物制品、酶制剂的储存，还具有手动除霜等功能。特申请采购在温控和节能方面更有优势且支持样品保护的进口（-20 °C）低温冰箱。                       

八、  论证专业人员信息及意见：      

专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见：  标项1，申请单位拟用该设备用于生物等效性实验中，增加实验的准确性，至关重要，同时考虑到国产电子天平起步较晚，仪器性能指标较进口设备有较大的差距，存在稳定性不高、重复性不佳、故障率较高等问题，进口设备在质量性能及服务体系等各方面均具有明显优势，建议批准该单位购买一台国外进口的分析天平。         标项 2，根据申请单位的阐述，该软件有助于药动学的普及和在临床药动学中的应用，如生物等效性实验中各种药动学参数的计算。由于国产药动学软件在实验设计、建立模型，估算药动学参数、求解复杂数学方程及数据图形显示、药物作用预测等功能方面与进口软件有不小的差距。其次，进口软件具有较高的安全性、算法强大，更有软件培训、维护和跟踪等售后服务。行业内几乎都是使用国外软件，建议批准该单位购买一套进口的药代动力学统计软件。           标项3，根据申请单位的阐述，该设备在生物样品前处理的重复性上具有更明显的优势，也能充分保证实验数据的可靠性。具有替换转子的功能，且容量更大。适合于血浆、尿液、代谢产物等复杂样品不同介质的分离，同时考虑到国内该设备无法实现继续保持温度高于室温等因素，行业内几乎都是使用国外品牌，建议批准该单位购买一台进口的离心机。         标项4，根据申请单位的阐述，该设备体现了色谱和质谱优势的互补，将色谱对复杂样品的高分离能力，与MS具有高选择性、高灵敏度及能够提供相对分子质量与结构信息的优点结合起来，分析范围广，分离能力强，定性分析结果可靠，检测限低，适合血浆、尿液、代谢产物等复杂样品的分析，同时考虑到国内液相质谱联用设备的生产厂家基本没有，行业内几乎都是使用国外品牌，建议批准该单位购买一台国外进口的液相质谱联用设备。         标项 5，根据申请单位的阐述，该设备适用于血浆、尿液、代谢产物等复杂样品解冻之后即时检测或留样待测的冷藏保存。具有功能多样性、温度保持均匀性等优势，且支持样品保护等功能。同时考虑到国内该设备功能单一、无法实现温控均匀性等问题，行业内几乎都是使用国外品牌，建议批准该单位购买一台进口的（3-7 °C）冷藏冰箱。         标项6，根据申请单位的阐述，该设备适用于血浆、尿液、代谢产物等复杂样品的长期存放、留样及丢弃前的冷冻保存。能够保持温度均均匀性，且支持手动除霜等功能，也为实验设备的维护管理提供了便捷，更有支持样品保护功能。同时考虑到国内该设备温控效果不均匀、除霜程序繁琐等因素，行业内几乎都是使用国外品牌，建议批准该单位购买一台进口的-20 °C低温冰箱。 

九、  其它事项：

 1、本项目公告期限为3个工作日，供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第4个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。

 2、其他事项 

十、  联系方式：

1、 采购人名称：  浙江医药高等专科学校 

联系人：  刘猛 

联系电话：  13805847398 

传真：  

地址：   

2、 同级政府采购监督管理部门名称：  浙江省财政厅政府采购监管处 

联系人：  冯华/马瑞敏 

监管部门电话：  0571-87055741 

传真： 0571-87056984 

地址：  杭州市环城西路37号 

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